Elvanse Adult Hart hylki 70 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

lisdexamfetaminum dimesylate

Fáanlegur frá:

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

ATC númer:

N06BA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

lisdexamfetamine

Skammtar:

70 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(R X) Eftirritunarskylt (og lyfseðilsskylt)

Vörulýsing:

174903 Glas Háþéttni pólýetýlenglas og pólýprópýlen barnaöryggislok með innri innsiglisþynnu V1116

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2017-07-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ELVANSE ADULT 20 MG HÖRÐ HYLKI
ELVANSE ADULT 30 MG HÖRÐ HYLKI
ELVANSE ADULT 40 MG HÖRÐ HYLKI
ELVANSE ADULT 50 MG HÖRÐ HYLKI
ELVANSE ADULT 60 MG HÖRÐ HYLKI
ELVANSE ADULT 70 MG HÖRÐ HYLKI
lísdexamfetamíntvímesýlat
MIKILVÆG ATRIÐI SEM ÞÚ ÞARFT AÐ VITA UM LYFIÐ
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4 til að fá
frekari upplýsingar.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Elvanse Adult og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Elvanse Adult
3.
Hvernig nota á Elvanse Adult
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Elvanse Adult
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ELVANSE ADULT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ELVANSE ADULT ER
Elvanse Adult inniheldur virka efnið lísdexamfetamíntvímesýlat
sem hjálpar til við heilastarfsemina.
Lyfið getur hjálpað til við að bæta athygli þína og
einbeitingu og jafnframt dregið úr hvatvísi.
Elvanse Adult er langverkandi lyf sem virkar smám saman á 14
klukkustunda tímabili.
VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Elvanse Adult er meðferð við „athyglisbresti með ofvirkni“
(ADHD) hjá fullorðnum.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
eftir eins mánaðar meðferð.
Fyrir börn og unglinga á aldrinum 6 til 17 ára er fáanlegt annað
lyf sem inniheldur lísdexamfetamín-
tvímesýlat. Lísdexamfetamíntvímesýlat er ekki no

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Elvanse Adult 20 mg hörð hylki
Elvanse Adult 30 mg hörð hylki
Elvanse Adult 40 mg hörð hylki
Elvanse Adult 50 mg hörð hylki
Elvanse Adult 60 mg hörð hylki
Elvanse Adult 70 mg hörð hylki
2.
INNIHALDSLÝSING
20 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 20 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 5,9 mg af
dexamfetamíni.
30 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 30 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 8,9 mg af
dexamfetamíni.
40 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 40 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 11,9 mg af
dexamfetamíni.
50 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 50 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 14,8 mg af
dexamfetamíni.
60 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 60 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 17,8 mg af
dexamfetamíni.
70 mg hylki: Hvert hylki inniheldur 70 mg
lísdexamfetamíntvímesýlat, sem jafngildir 20,8 mg af
dexamfetamíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Elvanse Adult 20 mg hylki: Beinhvítur ógagnsær botn og beinhvítt
ógagnsætt lok, með áprentuðu
„S489“ og „20 mg“ með svörtu bleki.
Elvanse Adult 30 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og bleikt
ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og
„30 mg“ með svörtu bleki.
Elvanse Adult 40 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og blátt/grænt
ógagnsætt lok, með áprentuðu
„S489“ og „40 mg“ með svörtu bleki.
Elvanse Adult 50 mg hylki: Hvítur ógagnsær botn og blátt
ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“ og
„50 mg“ með svörtu bleki.
Elvanse Adult 60 mg hylki: Ljósblár ógagnsær botn og ljósblátt
ógagnsætt lok, með áprentuðu „S489“
og „60 mg“ með svörtu bleki.
Elvanse Adult 70 mg hylki: Blár ógagnsær botn og bleikt ógagnsætt
lok, með áprentuðu „S489“ og
„70 mg“ með svörtu bleki.
Hvert hylki er u.þ.b. 16 mm að lengd og 6 mm að breidd.
2
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Elvanse Adult er ætlað sem hluti af alhliða með