Elocom 1 mg/g krema

Land: Slóvenía

Tungumál: slóvenska

Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Virkt innihaldsefni:

mometazonfuroat

Fáanlegur frá:

Merck Sharp & Dohme, d.o.o.

ATC númer:

D07AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

mometazonfuroat

Lyfjaform:

krema

Samsetning:

mometazonfuroat 1 mg / 1 g

Stjórnsýsluleið:

Dermalna uporaba

Einingar í pakka:

1 tuba

Gerð lyfseðils:

Rp

Meðferðarhópur:

mometazon

Vörulýsing:

Pakiranje :škatla s tubo s 30 g kreme; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Leyfisstaða:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Leyfisdagur:

2018-03-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
JAZMP-II/018-10.04.2015
NAVODILO ZA UPORABO
ELOCOM 1 MG/G KREMA
mometazonfuroat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Elocom krema in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Elocom krema
3.
Kako uporabljati zdravilo Elocom krema
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Elocom krema
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELOCOM KREMA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elocom krema je namenjeno za lokalno zdravljenje nekaterih
vnetnih bolezni, ki se odzovejo na
mometazonfuroat, npr. luskavice (psoriaze), atopičnega dermatitisa
ter dražečega in/ali alergijskega
kontaktnega dermatitisa.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO ELOCOM KREMA
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA ELOCOM KREMA
-
če ste alergični (preobčutljivi) na mometazonfuroat ali katero koli
sestavino zdravila Elocom
krema ali druge kortikosteroide (navedeno v poglavju 6)
-
če imate perioralni dermatitis (kožna bolezen pri kateri se predvsem
okrog ust pojavijo rdečkaste
spremembe), genitalni ali perianalni pruritus (srbečica okrog
spolovila ali zadnjične odprtine),
pleničnem izpuščaju (vneta koža pod plenico)
-
če imate bakterijsko kožno obolenje (npr. impetigo (bakterijsko
kožno obolenje, ki ga
povzroč
ijo stafilokoki ali streptokoki), piodermo (kožno obolenje, ki se
kaže kot nekroza tkiva))
-
če imate virusno kožno obolenje; herpes simpleks (največkrat se
pokaže kot srbeča

Vara einkenni

JAZMP-II/018-10.04.2015
-1-
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Elocom 1 mg/g krema
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 g kreme vsebuje 1 mg mometazonfuroata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g kreme vsebuje 70 mg
stearilalkohol in makrogol cetil steariletra in
80 mg propilenglikolmonostearata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
krema
Krema je bele do umazano bele barve, gladka in brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Elocom
krema je indicirano za lajšanje simptomov vnetnih in srbečih
dermatoz, ki se odzovejo na
terapijo s kortikosteroidi, kot so npr. psoriaza, atopični dermatitis
ter dražeč in/ali alergijski kontaktni
dermatitis.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje in način uporabe
Tanko plast zdravila Elocom krema nanesite na prizadeto mesto na koži
enkrat na dan. Zdravilo Elocom
krema je primerno za zdravljenje rosečih se dermatoz.
_Pediatrična populacija _
Zdravilo Elocom lahko previdno uporabljate pri pediatričnih bolnikih,
starih 2 leti ali več, čeprav njegova
varnost in učinkovitost pri uporabi, daljši od 3 tednov, nista bili
dokazani (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8).
Varnost in učinkovitost zdravila Elocom pri otrocih, mlajših od 2
let, nista bili dokazani, zato uporaba
zdravila ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge kortikosteroide ali
katero koli pomožno snov, navedeno v
poglavju 6.1.
Zdravilo Elocom je kontraindicirano pri obrazni rozacei, aknah (
_acne vulgaris_
), atrofiji kože, perioralnem
dermatitisu, perianalnem in genitalnem pruritusu, pleničnem
izpuščaju, bakterijskih okužbah (npr. impetigu,
piodermiji), virusnih okužbah (npr. herpes simpleksu, herpes zostru,
noricah, navadnih bradavicah,
koničastih kondilomih (
_condyloma acuminatum_
), moluskih (
_molluscum contagiosum_
), parazitskih in
glivičnih okužbah (npr. s kandido ali dermatofiti), tuberkulozi,
sifilisu ali reakcijah na cepljenje. Zdravila
Elocom ne smete