Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
escitalopram
DEVA HOLDİNG A.Ş.
N06AB10
escitalopram
2011-05-12
1 KULLANMA TALİMATI ELİTREX 20 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _20 mg essitalopram (oksalat olarak) _YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidrit silika, kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat Film kaplama: Opadry ® White Y-1-7000 (Hipromelloz, makrogol 400, titanyum dioksit) BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız._ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde bu ilacı kullandı_ğ_ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _ _DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EL_İ_TREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. EL_İ_TREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. EL_İ_TREX NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. EL_İ_TREX’IN SAKLANMASI_ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 1. ELİTREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • ELİTREX 20 mg film tabletler, her biri 20 mg essitalopram içeren oval, bir yüzü çentikli, beyaz, film kaplı tabletlerdir. • ELİTREX 14 ve 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. • ELİTREX essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif durumlar) ve agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete (kaygı) bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif (saplantılı-zorlantı) bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır. • Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyind Lestu allt skjalið
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELİTREX 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir tablet 20 mg essitalopram (oksalat olarak) içerir. YARDIMCI MADDELER: Kroskarmeloz sodyum 20.00 mg Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir yüzü çentikli, oval, film kaplı, beyaz renkte tablet Tabletler eşit yarımlara bölünebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Majör depresif durumlar, Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu, Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi), Yaygın anksiyete bozukluğu, Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği kanıtlanmamıştır. Majör depresif durumlar Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre, doz günde maksimum 20 mg'a çıkarılabilir. Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler düzeldikten sonra, alınacak cevabın 2 konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi gerekmektedir. Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık başlangıç dozu tavsiye edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde maksimum 20 mg'a çıkarılabilir. Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay sürer. Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi) Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için genellikle 2-4 hafta gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a düşürülebilir veya günde maksimum 20 mg’a çıkarılabilir. Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve alınacak cevabın konsolidasyonu için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6 aylık uzun dönemli tedavisi incelendiğinde, relapsın önlenmesi bakımından cevabın bireylere bağlı olarak değerlendirilme Lestu allt skjalið