Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Escitaloprāms
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N06AB10
Escitalopram
20 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Elicea 5 mg apvalkotās tabletes Elicea 10 mg apvalkotās tabletes Elicea 20 mg apvalkotās tabletes escitalopramum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja novērojat jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Elicea un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Elicea lietošanas 3. Kā lietot Elicea 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Elicea 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Elicea un kādam nolūkam tās lieto Elicea satur escitaloprāmu un to lieto depresijas (depresijas epizožu) un trauksmes (piemēram, panikas ar agorafobiju vai bez tās, sociālas trauksmes, ģeneralizētas trauksmes un obsesīvi–kompulsīvu traucējumu) ārstēšanai. Escitaloprāms pieder antidepresantu grupai, ko sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI). Šīs zāles smadzenēs iedarbojas uz serotonīna sistēmu un paaugstina serotonīna līmeni. Pastāv uzskats, ka serotonīna sistēmas traucējumi ir nozīmīgs depresijas un ar to saistīto slimību attīstības faktors. Var paiet pāris nedēļas iekams Jūs sāksiet justies labāk. Turpiniet Elicea lietošanu, pat ja paies kāds laiks iekams Jūs sāksiet just uzlabojumu. Jums jāsazinās ar ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk. 2. Kas Jums jāzina pirms Elicea lietošanas Nelietojiet Elicea šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret escitaloprāmu vai kādu Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Elicea 5 mg apvalkotās tabletes Elicea 10 mg apvalkotās tabletes Elicea 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 5 mg, 10 mg vai 20 mg escitaloprāma (kā 6,39 mg, 12,78 mg vai 25,56 mg escitaloprāma oksalāta) (escitalopramum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viena apvalkotā tablete satur 51,3 mg, 102,6 mg vai 205,3 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 5 mg tabletes: baltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar slīpām malām. 10 mg un 20 mg tabletes: baltas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Depresijas epizožu ārstēšana. Panikas ar agorafobiju vai bez tās ārstēšana. Sociālas trauksmes (sociālas fobijas) ārstēšana. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai. Obsesīvi–kompulsīvu traucējumu ārstēšana. 4.2. Devas un lietošanas veids Dienas devu, kuru lielums pārsniedz 20 mg, lietošanas drošums nav pierādīts. Devas Depresijas epizodes Parastā deva ir 10 mg reizi dienā. Atkarībā no pacienta individuālās reakcijas šo devu var palielināt līdz maksimālajai – 20 mg dienā. Parasti, lai panāktu iedarbību uz depresiju, nepieciešamas 2 – 4 nedēļas. Pēc simptomu izzušanas reakcijas nostiprināšanai nepieciešama vismaz 6 mēnešus ilga ārstēšana. Panika ar agorafobiju vai bez tās Pirms devas palielināšanas līdz 10 mg dienā, pirmo nedēļu ieteicams lietot 5 mg lielu sākumdevu. Atkarībā no pacienta individuālās reakcijas devu var palielināt vēl vairāk – līdz maksimālajai devai 20 mg dienā. Maksimālais efekts tiek sasniegts aptuveni pēc 3 mēnešiem. Šādas terapijas ilgums ir vairāki mēneši. SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022 Sociālā trauksme Parastā deva ir 10 mg reizi dienā. Parasti, lai panāktu sim Lestu allt skjalið