Elicea 10 mg filmom obložene tablete

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

escitalopramoksalat

Fáanlegur frá:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

N06AB10

INN (Alþjóðlegt nafn):

escitalopramoksalat

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg escitaloprama u obliku escitalopramoksalata

Gerð lyfseðils:

na recept ponovljivi recept

Framleitt af:

Krka - farma d.o.o., Zagreb, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Vörulýsing:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379919622-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379919622-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-379919622-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Leyfisdagur:

2015-07-31

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ELICEA 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ELICEA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ELICEA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
escitalopram
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Elicea i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Elicea
3.
Kako uzimati lijek Elicea
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Elicea
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ELICEA I ZA ŠTO SE KORISTI
Escitalopram pripada skupini antidepresiva koja se naziva selektivni
inhibitori ponovne pohrane
serotonina (SSRI). Navedeni lijekovi djeluju na serotoninski sustav u
mozgu povećavajući razinu
serotonina. Drži se da su poremećaji serotoninskog sustava važan
činitelj u razvoju depresije i
povezanih bolesti.
Elicea filmom obložene tablete sadrže escitalopram i koriste se za
liječenje depresije (velikih
depresivnih epizoda) i anksioznih poremećaja (kao što su panični
poremećaj s ili bez agorafobije -
strah od otvorenog prostora, socijalni anksiozni poremećaj,
generalizirani anksiozni poremećaj i
opsesivno-kompulzivni poremećaj).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ELICEA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK ELICEA
-
ako ste alergični na escitalopram ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako uzimate lijekove koji pripadaju skupini pod nazivom MAO
inhibitori, uključujući selegilin
(koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti), moklobemid (za
liječenje depresij

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Elicea 5 mg filmom obložene tablete
Elicea 10 mg filmom obložene tablete
Elicea 20 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg, 10 mg ili 20 mg
escitaloprama u obliku
escitalopramoksalata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:_ _
5 mg filmom obložene
tablete
10 mg filmom
obložene tablete
20 mg filmom
obložene tablete
laktoza
51,3 mg
102,6 mg
205,3 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete od 5 mg su bijele, okrugle, izbočene, s
ukošenim rubovima.
Filmom obložene tablete od 10 mg i 20 mg su bijele, ovalne,
izbočene, s urezom na jednoj strani.
Tablete od 10 mg i 20 mg se mogu razdijeliti na jednake doze._ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje velikih depresivnih epizoda.
Liječenje paničnog poremećaja s ili bez agorafobije.
Liječenje socijalnog anksioznog poremećaja (socijalne fobije).
Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.
Liječenje opsesivno-kompulzivnog poremećaja.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sigurnost dnevnih doza iznad 20 mg nije utvrĎena.
Velike depresivne epizode
Uobičajena doza iznosi 10 mg jednom dnevno. Ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika, doza se
može povećati do maksimuma od 20 mg dnevno.
Za postizanje antidepresivnog odgovora obično su potrebna 2-4 tjedna.
Nakon povlačenja simptoma,
neophodno je liječenje tijekom najmanje 6 mjeseci radi konsolidacije
antidepresivnog odgovora.
Panični poremećaj s ili bez agorafobije
Početna doza od 5 mg preporučuje se tijekom prvog tjedna, prije
povisivanja doze na 10 mg dnevno.
H A L M E D
04 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Doza se može dodatno povećati, sve do maksimuma od 20 mg dnevno,
ovisno o individualnom
odgovoru bolesnika.
Maksimalna učinkovitost se postiže nakon približno 3 mjeseca.
Liječenje traje nekoliko mjeseci.
Socijalni anksiozni poremećaj (socijalna fobija)
Uobičajena doza