Eletriptan Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC númer:

N02CC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ELETRIPTANHYDROBROMIDE 48,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ELETRIPTAN 40 mg/stuk

Lyfjaform:

Filmomhulde tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110)

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Eletriptan

Leyfisdagur:

2018-11-01

Upplýsingar fylgiseðill

ELETRIPTAN AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 121865
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2009
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ELETRIPTAN AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
eletriptan
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Eletriptan Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ELETRIPTAN AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Dit middel bevat de werkzame stof eletriptan. Dit middel hoort bij een
groep geneesmiddelen die serotonine-
receptor-agonisten (deze zorgen ervoor dat serotonine langzamer uit
het lichaam verwijderd wordt waardoor
de serotoninespiegels in het bloed hoger blijven) worden genoemd.
Serotonine is een natuurlijke stof die in
de hersenen te vinden is en helpt om uw bloedvaten te vernauwen. Dit
middel kan door volwassenen worden
gebruikt voor het behandelen van migrainehoofdpijn met of zonder aura.
Voor een migraineaanval kunt u
een ‘aurafase’ krijgen, waarbij stoornissen in het zien (visuele
stoornis), verdoofd gevoel en
spraakstoornissen kunnen voorkomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUI

Vara einkenni

ELETRIPTAN AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 121865
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2212
Pag. 1 van 12
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Eletriptan Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Eletriptan Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg eletriptan (als hydrobromide).
Hulpstoffen met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 46,42 mg
lactosemonohydraat en
0,105 mg zonnegeel aluminiumlak (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
_Eletriptan Aurobindo 40 mg, filmomhulde tabletten: _
Oranje, rond [grootte: 8,3 mm], biconvexe filmomhulde tabletten met de
inscriptie ‘E’ en ‘L’
gescheiden door een breukstreep aan één zijde en ‘40’ aan de
andere zijde. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Eletriptan Aurobindo is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor
de acute behandeling van de
hoofdpijnfase van migraineaanvallen, met of zonder aura.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Dosering _
Eletriptan Aurobindo tabletten moeten zo snel mogelijk na aanvang van
de migrainehoofdpijn
worden ingenomen, maar zijn ook effectief als ze op een later moment
worden ingenomen tijdens een
migraineaanval.
Van eletriptan, indien gebruikt tijdens de aurafase, is niet
aangetoond dat het migrainehoofdpijn kan
voorkomen. Eletriptan Aurobindo dient daarom alleen te worden gebruikt
tijdens de hoofdpijnfase
van migraine.
Eletriptan Aurobindo tabletten mogen niet profylactisch worden
gebruikt.
_Volwassenen (18-65 jaar): _
ELETRIPTAN AUROBINDO 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 121865
MODULE 1
Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2212
Pag. 2 van 12
De aanbevolen aanvangsdosis bedraagt 40 mg.
_Als de hoofdpijn binnen 24 uur opnie