Effortil 5 mg comp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Chlorhydrate de Etiléfrine 5 mg

Fáanlegur frá:

SERB SA-NV

ATC númer:

C01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Etilefrine Hydrochloride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Chlorhydrate de Etiléfrine 5 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Etilefrine

Vörulýsing:

CTI code: 020921-03 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 020921-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 020921-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0801035 - Mode de livraison: Délivrance libre

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1965-11-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
CCDS 0079-04 – 27.10.2014
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EFFORTIL 5 MG COMPRIMÉS
chlorhydrate d'étiléfrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que EFFORTIL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFORTIL
3.
Comment prendre EFFORTIL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver EFFORTIL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EFFORTIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
EFFORTIL contient comme substance active du chlorhydrate
d'étiléfrine, une substance qui augmente
la tension artérielle.
EFFORTIL est utilisé pour traiter une tension artérielle trop basse.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
EFFORTIL?
NE PRENEZ JAMAIS EFFORTIL

si vous êtes allergique au chlorhydrate d'étiléfrine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 (voir aussi la rubrique «
_Avertissements et précautions »_)

si vous souffrez
-
d’une tension artérielle élevée
-
d’une tension artérielle trop basse avec des réactions de tension
élevée

Vara einkenni

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EFFORTIL 5 mg comprimés
EFFORTIL 7,5 mg/1 ml solution buvable en gouttes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
–
_Comprimés_: un comprimé contient 5 mg de chlorhydrate
d'étiléfrine.
–
_Solution buvable en gouttes_: 1 ml de solution contient 7,5 mg de
chlorhydrate d'étiléfrine.
Excipient(s) à effet notoire:
EFFORTIL comprimés contient du _lactose_, du _métabisulfite de
sodium._
EFFORTIL solution buvable en gouttes contient du _métabisulfite de
sodium, _du _parahydroxybenzoate_
_de méthyle_ et du _parahydroxybenzoate de propyle._
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
–
Comprimés
–
Solution buvable en gouttes
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’EFFORTIL est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus
de 12 ans dans le traitement
symptomatique de l'hypotension essentielle ou orthostatique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est de:
_Comprimés:_
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 à 2 comprimés, 3 fois
par jour.
On ne dépassera pas 6 prises par jour.
_Solution buvable en gouttes:_
Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 à 20 gouttes, 3 fois par
jour.
On ne dépassera pas 6 prises par jour (voir section 4.4)
Population pédiatrique
Ne pas utiliser chez les enfants de moins de 12 ans.
Mode d’administration
Voie orale. Les comprimés et la solution buvable en gouttes sont à
prendre avec du liquide et pour un
effet particulièrement rapide, de préférence avant les repas.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
3
L'EFFORTIL est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles
de la régulation posturale de la
tension artérielle avec réactions hypertensives en position debout
ainsi que chez les patients souffrant
de tachycardie, d'artériosclérose et d'hyperthyroïdie.
Comme avec les autres agents symp