Effipro 268 mg spot-on opl.

Land: Belgía

Tungumál: hollenska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Fiprinil 100 mg/ml

Fáanlegur frá:

Virbac

ATC númer:

QP53AX15

Lyfjaform:

Spot-on oplossing

Stjórnsýsluleið:

Toediening als spot-on

Lækningarsvæði:

Fipronil

Vörulýsing:

CTI Extended: 337084-12; 337084-02; 337084-11; 337084-09; 337084-06; 337084-03; 337084-07; 337084-10; 337084-04; 337084-01; 337084-08; 337084-05

Leyfisstaða:

Gecommercialiseerd: Nee

Leyfisdagur:

2009-03-17

Upplýsingar fylgiseðill

Notice – Version NL
EFFIPRO 268 MG
BIJSLUITER
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote
honden, grote honden,
zeer grote honden
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en producent:
Virbac S.A.
1ère avenue 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
FRANKRIJK
Verdeler:
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIE
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 100 mg/ml spot-on oplossing voor kleine honden, middelgrote
honden, grote honden,
zeer grote honden
Fipronil
3. GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Werkzaam bestanddeel:
1 ml bevat 100 mg Fipronil
Elke pipet bevat de volgende hoeveelheid bestanddelen:
INHOUD PIPET
HOEVEELHEID
FIPRONIL
Butylhydroxyanisol
(E320)
Butylhydroxytolueen
(E321)
Kleine honden S
0,67 ml
67 mg
0,134 ml
0,067 mg
Middelgrote honden
M
1,34 ml
134 mg
0,268 ml
0,134 mg
Grote honden L
2,68 ml
268 mg
0,536 ml
0,268 mg
Zeer grote honden
XL
4,02 ml
402 mg
0,804 ml
0,402 mg
4. INDICATIES

Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.).

Bestrijding van teken (
_Dermacentor reticulatus)_
.
Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en
tot 4 weken tegen teken
(
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien sommige soorten
teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) bij toediening al aanwezig zijn als het product
wordt gebruikt, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48
uur worden gedood, maar binnen
1 week.
1
Notice – Version NL
EFFIPRO 268 MG
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door vlooien
veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren door een
dierenarts is vastgesteld.
5. CONTRA-INDICATIES
Vanwege afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet
toedienen aan puppies jonger dan
2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekt

Vara einkenni

RCP – Version NL
EFFIPRO 268 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
EFFIPRO 268 mg spot-on oplossing voor grote honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Een pipet van 2,68 ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Fipronil
268 mg
HULPSTOFFEN:
Butylhydroxyanisol (E320)
0,536 mg
Butylhydroxytolueen (E321) 0,268 mg
Zie 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing
Heldere, kleurloze tot gelige oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK

Bestrijding van vlooien (
_Ctenocephalides _
spp.).

Bestrijding van teken (
_Dermacentor reticulatus)_
.
Het product is tot 8 weken effectief tegen nieuwe vlooien infecties en
tot 4 weken tegen
teken (
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus_
). Indien
sommige soorten teken (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus_
) bij toediening al
aanwezig zijn als het product wordt gebruikt, kan het zijn dat niet
alle teken binnen de
eerste 48 uur worden gedood, maar binnen 1 week.
Het product kan gebruikt worden als onderdeel van een
behandelingsstrategie tegen door
vlooien veroorzaakte allergische dermatitis, indien dit van te voren
door een dierenarts is
vastgesteld.
1
RCP – Version NL
EFFIPRO 268 MG
4.3 CONTRA-INDICATIES
In afwezigheid van beschikbare gegevens, het product niet toedienen
aan puppies jonger
dan 2 maanden oud en/of aan puppies die minder dan 2 kg wegen.
Niet gebruiken bij zieke (systemische ziekten, koorts, etc.) of
herstellende dieren.
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de actieve stof of een van de
hulpstoffen.
Dit product is specifiek ontwikkeld voor honden. Niet gebruiken bij
katten, omdat dit tot
overdosering kan leiden.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Wassen van de hond 1 uur voor de behandeling heeft geen effect op de
werkzaamheid
van het produc