Efexor Depot Hart forðahylki 150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Venlafaxinum hýdróklóríð

Fáanlegur frá:

Upjohn EESV

ATC númer:

N06AX16

INN (Alþjóðlegt nafn):

Venlafaxinum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Hart forðahylki

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

097577 Þynnupakkning V0335

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

1998-07-09

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EFEXOR DEPOT 75 MG, HART FORÐAHYLKI
EFEXOR DEPOT 150 MG, HART FORÐAHYLKI
venlafaxín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum um
lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Efexor Depot og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Efexor Depot
3.
Hvernig nota á Efexor Depot
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Efexor Depot
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EFEXOR DEPOT OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Efexor Depot inniheldur virka efnið venlafaxín.
Efexor Depot er þunglyndislyf sem tilheyrir flokki lyfja sem nefnd
eru serótónín og noradrenalín
endurupptökuhemlar (SNRI-lyf). Lyf í þessum flokki eru notuð til
meðferðar við þunglyndi og öðrum
sjúkdómum eins og t.d. kvíðaröskunum. Það er ekki að fullu
ljóst hvernig þunglyndislyf verka, en
hugsanlega hjálpa þau með því að hækka gildi serótóníns og
noradrenalíns í heilanum.
Efexor Depot er ætlað til meðferðar við þunglyndi hjá
fullorðnum. Það er einnig ætlað til meðferðar
fyrir fullorðna með eftirfarandi kvíðaraskanir: Almenna
kvíðaröskun, félagsfælni (að forðast að hitta
fólk vegna ótta við slíkar aðstæður) og felmtursröskun
(ofsakvíðaköst). Mikilvægt er að veita
viðeigandi meðferð við þunglyndi og kvíðaröskun til þess að
fólk nái bata.

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Efexor Depot 75 mg forðahylki, hart.
Efexor Depot 150 mg forðahylki, hart.
2.
INNIHALDSLÝSING
Efexor Depot 75 mg:
Hvert forðahylki inniheldur 84,85 mg af venlafaxínhýdróklóríði,
samsvarandi 75 mg af óbundnu
venlafaxíni.
Efexor Depot 150 mg:
Hvert forðahylki inniheldur 169,7 mg af venlafaxínhýdróklóríði,
samsvarandi 150 mg af óbundnu
venlafaxíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Forðahylki, hart.
Efexor Depot 75 mg hart forðahylki:
Ógegnsætt ferskjulitað hylki með rauðri áletrun „W“ og
„75“, hart gelatín hylki af stærð 1
(19,4 mm x 6,91 mm).
Efexor Depot 150 mg hart forðahylki:
Ógegnsætt dökk appelsínugult hylki með hvítri áletrun „W“
og „150“, hart gelatín hylki af stærð 0
(23,5 mm x 7,65 mm).
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við alvarlegum þunglyndisköstum (major depressive
episodes).
Til að fyrirbyggja endurtekin alvarleg þunglyndisköst.
Meðferð við almennri kvíðaröskun.
Meðferð við félagsfælni.
Meðferð við felmtursröskun (panic disorder) með eða án
víðáttufælni.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
SKAMMTAR
Alvarleg þunglyndisköst
Ráðlagður byrjunarskammtur af venlafaxín forðahylkjum er 75 mg
einu sinni á sólarhring.
Sjúklingar sem ekki svara byrjunarskammtinum 75 mg á sólarhring
gætu haft ávinning af því að auka
skammtinn upp að hámarksskammti, 375 mg á sólarhring.
2
Auka má skammtinn með 2 vikna millibili eða meira. Auka má
skammtinn með styttra millibili ef það
er til bóta vegna alvarleika einkenna, en þó ekki með minna en
fjögurra daga millibili.
Vegna hættu á skammtaháðum aukaverkunum, skal aukning skammta
einungis gerð eftir klínískt mat
(sjá kafla 4.4). Nota skal lægsta virka skammt sem viðhaldsskammt.
Sjúklingar eiga að fá meðferð í nægilega langan tíma,
yfirleitt nokkra mánuði eða lengur. Meðferðin
skal endurmetin reglulega hjá hverjum sjúklingi fyrir sig.
Langtímameðferð