Edronax 4 mg comp.

Land: Belgía

Tungumál: franska

Heimild: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

Mésilate de Réboxétine 5,22 mg - Eq. Réboxétine 4 mg

Fáanlegur frá:

Pfizer SA-NV

ATC númer:

N06AX18

INN (Alþjóðlegt nafn):

Reboxetine Mesilate

Skammtar:

4 mg

Lyfjaform:

Comprimé

Samsetning:

Mésilate de Réboxétine 5.22 mg

Stjórnsýsluleið:

Voie orale

Lækningarsvæði:

Reboxetine

Vörulýsing:

CTI code: 279955-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279955-03 - Taille de l'emballage: 300 (5 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279955-02 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 279955-04 - Taille de l'emballage: 600 (10 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-09 - Taille de l'emballage: 300 (5 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062305546 - Code CNK: 1374032 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-08 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-07 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-06 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 190251-10 - Taille de l'emballage: 600 (10 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Leyfisstaða:

Commercialisé: Oui

Leyfisdagur:

1998-01-16

Upplýsingar fylgiseðill

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EDRONAX 4 MG COMPRIMÉS
réboxétine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Edronax et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Edronax
3.
Comment prendre Edronax
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Edronax
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EDRONAX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active d’Edronax est la réboxétine qui fait partie du
groupe de médicaments connus
sous le nom d'antidépresseurs. Edronax est utilisé aussi bien dans
le traitement aigu des troubles
dépressifs/de la dépression majeure que pour entretenir
l’amélioration de vos symptômes lorsque
vous avez répondu au traitement initial par réboxétine.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE EDRONAX ?
NE PRENEZ JAMAIS EDRONAX

si vous êtes allergique à la réboxétine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
Edronax, si :

Vous souffrez de convulsions ou d'épilepsie. Le traitement par la
réboxétine doit être arrêté
lorsque des attaques se produisent.

Vous avez des

Vara einkenni

Résumé des caractéristiques du produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EDRONAX 4 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de réboxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés :
Comprimés blancs, ronds, convexes, avec une rainure de sécabilité
sur un côté. Ils portent la lettre P à
gauche et la lettre U à droite de la rainure. Le verso du comprimé
est marqué "7671". Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La réboxétine est indiquée dans le traitement aigu des troubles
dépressifs/de la dépression majeure et
comme traitement d'entretien chez les patients ayant bien répondu au
traitement initial.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose thérapeutique recommandée est de 4 mg deux fois par jour (8
mg/jour) par voie orale. La dose
thérapeutique totale peut être administrée dès le début du
traitement. Après 3-4 semaines, elle peut être
portée à 10 mg/jour en cas de réponse clinique insuffisante. La
dose quotidienne maximale ne peut pas
dépasser 12 mg. La dose minimale efficace n'a pas encore été
déterminée.
_Patients âgés_
Chez les patients âgés, des études cliniques ont été réalisées
à la dose de 2 mg deux fois par jour.
L'efficacité et la sécurité du produit n'ont cependant pas été
évaluées dans des conditions contrôlées par
placebo. Comme c’est le cas pour les autres antidépresseurs
n’ayant pas été étudiés dans des conditions
contrôlées par placebo, la réboxétine ne peut pas être
recommandée.
_Population pédiatrique_
L’utilisation de la réboxétine est déconseillée chez les enfants
et les adolescents de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Résumé des caractéristiques du produit
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_Insuffisants rénaux ou hépatiques_
La dose initiale chez les insuffisants rénaux ou hépatiques est