Edarbi 80mg Tabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
25-10-2018

Virkt innihaldsefni:

azilsartanum medoxomilum

Fáanlegur frá:

Takeda Pharma AG

ATC númer:

C09CA09

INN (Alþjóðlegt nafn):

azilsartanum medoxomilum

Lyfjaform:

Tabletten

Samsetning:

azilsartanum medoxomilum 80 mg ut azilsartanum medoxomilum kalicum 85.36 mg, mannitolum, acidum fumaricum, natrii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, pro compresso, natrium 3.20 mg.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Essentielle Hypertonie

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

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Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Edarbi®
Was ist Edarbi und wann wird es angewendet?
Wann darf Edarbi nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Edarbi Vorsicht geboten?
Darf Edarbi während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Edarbi?
Welche Nebenwirkungen kann Edarbi haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Edarbi enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Edarbi? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen. Dieses Arzneimittel ist
Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben. Auch wenn
diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Edarbi®
Takeda Pharma AG
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IT
Was ist Edarbi und wann wird es angewendet?
Edarbi gehört zur Arzneimittelklasse der so genannten
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIA).
Angiotensin II ist eine Substanz, die natürlicherweise im Körper
vorkommt. Es verengt die Blutgefässe,
wodurch der Blutdruck ansteigt. Edarbi blockiert diese Wirkung, so
dass sich die Blutgefässe entspannen und
Ihr Blutdruck sinkt.
Edarbi wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
bei erwachsenen Patienten (Alter
>18 Jahre) angewendet.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Edarbi nicht eingenommen werden?
Edarbi darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff
Azilsartanmedoxomil oder einen der
Hilfsst
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                FACHINFORMATION
Edarbi®
Takeda Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Azilsartanum ut Azilsartanum medoxomilum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tabletten à 20 mg, 40 mg, 80 mg Azilsartan medoxomil (als
Kaliumsalz).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Edarbi ist indiziert zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei
Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Edarbi kann mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden (siehe
«Pharmakokinetik»).
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 40 mg einmal täglich. Diese
Dosis kann auf eine Höchstdosis
von 80 mg einmal täglich erhöht werden bei Patienten, deren
Blutdruck durch die tiefere Dosis nicht
ausreichend kontrolliert werden kann.
Nach 2 Wochen wird eine nahezu maximale antihypertensive Wirkung
erreicht. Die maximale
Wirkung wird nach 4 Wochen erzielt.
Wenn der Blutdruck durch die alleinige Anwendung von Edarbi nicht
angemessen kontrolliert
werden kann, lässt sich durch die Kombination von Edarbi mit anderen
Antihypertonika,
einschliesslich Diuretika (wie Chlortalidon und Hydrochlorothiazid)
und Kalziumkanalblocker, eine
zusätzliche Blutdrucksenkung erzielen (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Anwendung bei älteren Patienten (65 Jahre und älter)
Bei älteren Patienten ist keine Anpassung der Anfangsdosis von Edarbi
erforderlich (siehe
«Pharmakokinetik»). Allerdings kann bei Patienten ≥75 Jahren, bei
denen möglicherweise ein
Hypotonie-Risiko besteht, eine Anfangsdosis von 20 mg in Betracht
gezogen werden.
Anwendung bei Niereninsuffizienz
Vorsicht ist geboten bei hypertensiven Patienten mit schwerer
Nierenfunktionsstörung und
terminaler Nierenfunktionsstörung, da keine Therapieerfahrungen mit
Edarbi bei diesen Patienten
vorliegen (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und
«Pharmakokinetik»). Azilsartan
lässt sich durch Hämodialyse nicht aus dem Blutkreislauf entfernen.
Bei Patienten mit leicht bis mässig eingeschränkter Nierenfunktion
ist eine Dosisanpassun
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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