Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Natu-cur Pharma GmbH (8001967)
Genuine Golden rod herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (35682) 600 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-12-06
Seite 1 von 4 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren. Wirkstoff: Echtes Goldrutenkraut-Trockenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN beachten? 3. Wie ist ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST _ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege. ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN wird angewendet zur vorbeugenden Durchspülungsbehandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß. Seite 2 von 4 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN_ BEACHTEN? _ECHTES GOLDRUTENKRAUT NATU-CUR TABLETTEN_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Goldrutenkraut oder anderen Korbblütlern oder einem der sonstigen Bestandteile von ECHTE Lestu allt skjalið
Beschriftungsentwurf Nachlieferung vom 03.11.2005 1 ENR: 2163214 Fachinformation RODISMA GOLDRUTE BESCHRIFTUNGSENTWURF DER FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS RODISMA GOLDRUTE Wirkstoff: Goldrutenkraut-Trockenextrakt 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig. 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF ODER INDIKATIONSGRUPPE Pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der Harnwege. 3.2 BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE Eine Filmtablette enthält: 600 mg Trockenextrakt aus Goldrutenkraut (DEV 5 – 7 : 1) Auszugsmittel: Ethanol, 30% (m/m) 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Mikrokristalline Cellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid, Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H 2 O (E 172) Hinweis: eine Filmtablette entspricht 0,005 Broteinheiten (BE) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege. Zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß. RODISMA GOLDRUTE Beschriftungsentwurf Nachlieferung vom 03.11.2005 2 ENR: 2163214 Fachinformation 5. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen Goldrutenkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz. RODISMA GOLDRUTE soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden. 6. NEBENWIRKUNGEN Wie alle Arzneimittel kann RODISMA GOLDRUTE Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich: weniger als 1 von Lestu allt skjalið