Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5493 URAPIDIL
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Greifswald Array
C02CA06
5493 URAPIDIL
60MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
URAPIDIL
Kód SÚKL: 0266652 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215478 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0089771 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083272 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0164412 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN.SUKLS133689/2022, SUKLS133673/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EBRANTIL RETARD 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EBRANTIL RETARD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM urapidilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. - Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ebrantil retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ebrantil retard užívat 3. Jak se Ebrantil retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ebrantil retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE EBRANTIL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ebrantil retard snižuje krevní tlak prostřednictvím rozšíření cév a používá se k léčbě vysokého krevního tlaku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE EBRANTIL RETARD UŽÍVAT Neužívejte Ebrantil retard, • Jestliže jste alergický(á) na urapidil nebo na kteroukoliv jinou složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím Ebrantil retard se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnosti při použití Ebrantil retard je zapotřebí, • jestliže trpíte srdečním selháváním (slabost srdečního svalu) z důvodu funkčního poškození mechanického původu, např. zúžení srdečních c Lestu allt skjalið
1/7 SP.ZN.SUKLS133689/2022, SUKLS133673/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EBRANTIL RETARD 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM EBRANTIL RETARD 60 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje: Urapidilum 30 mg nebo 60 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. _Popis přípravku _ Ebrantil retard 30 mg: žluté, neprůhledné tvrdé želatinové tobolky s černým označením Ebr 30 na spodní části tobolky, obsahující homogenní žluté pelety. Ebrantil retard 60 mg: tvrdé želatinové tobolky, spodní část růžová, vrchní část červená, spodní část (růžová) s potiskem Ebr 60, uvnitř homogenní žluté pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek je určen k dlouhodobé léčbě hypertenze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ DÁVKOVÁNÍ _DOSPĚLÍ _ _Doporučená dávka: _ K postupnému snížení krevního tlaku se léčba zahajuje dávkou Ebrantilu retard 30 mg dvakrát denně (odpovídající 30 mg urapidilu 2x denně). Pokud se vyžaduje či je nezbytné rychlejší snížení krevního tlaku, léčba může být zahájena dávkou Ebrantilu retard 60 mg dvakrát denně (odpovídající 60 mg urapidilu 2x denně). Dávka může být postupně přizpůsobena individuální potřebě. Rozmezí udržovací dávky je 60 až 180 mg urapidilu denně, celková dávka se rozdělí do dvou jednotlivých dávek. _ _ _Všeobecné pokyny: _ Ebrantil retard tobolky s prodlouženým uvolňováním jsou vhodné k dlouhodobému užívání. Léčba hypertenze přípravkem Ebrantil retard vyžaduje pravidelné lékařské kontroly. _Zvláštní skupiny pacientů: _ DÁVKOVÁNÍ U PACIENTŮ S PORUCHOU FUNKCE JATER V případě poruch jaterních funkcí může být nezbytné snížení dávky Ebrantilu retard. DÁVKOVÁN Lestu allt skjalið