EBICOMB 10 MG/20 MG EFERVESAN TABLET, 100 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

donepezil hcl ve memantin hcl

Fáanlegur frá:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

N06DA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

memantine HCL and donepezil hcl

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

donepezil ve memantin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2012-01-27

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
EBİCOMB 10 MG/20 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER_: Her bir efervesan tablette 10 mg donepezil
hidroklorür ve 20 mg
memantin hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI _
_MADDELER_:
Sodyum
hidrojen
karbonat,
sitrik
asit
anhidrus,
maltodekstrin,
monosodyum sitrat, sukraloz (E955), povidon ve böğürtlen aroması
içermektedir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. EBİCOMB’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. EBİCOMB NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. EBİCOMB’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EBİCOMB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

EBİCOMB, 10 mg donepezil hidroklorür ve 20 mg memantin hidroklorür
içeren beyaz
renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerdir.

EBİCOMB,
28
ve
100
efervesan
tablet
içeren
Strip
(PAP/Alu/Surlyn)
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.

EBİCOMB, piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz
inhibitörü olan donepezil ve
NMDA
reseptör
antagonistleri
denilen
bir
ilaç
grubuna
dahil
olan
memantinin
kombinasyonudur.

Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk
olmasından dolayı hafıza
kaybı)
belirtileri
hafıza
kaybı,
zihin
karışıklığı
ve
davranış
değişikliklerinin
artışını
içermektedir. Sonuç olarak, Alzheimer hastalarının normal günlük
aktivitelerini devam
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında s

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EBİCOMB 10 mg/20 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Donepezil hidroklorür
10 mg
Memantin hidroklorür
20 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidrojen karbonat
300 mg
Monosodyum sitrat
1005 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet
Beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EBİCOMB orta ve şiddetli Alzheimer tipi demansın semptomatik
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir.
Yetişkinler
/
Yaşlılar:
Tedaviye
5/5
mg/gün
(günde
tek
doz)
ile
başlanır.
EBİCOMB
akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye
verilecek en erken klinik
cevapların alınması ve EBİCOMB kararlı durum konsantrasyonlarına
ulaşabilmesi için 5/5
mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle devam edilmelidir. 5/5
mg/gün dozu ile 4–6 hafta
devam ettirilen tedavinin ardından hastanın donepezil hidroklorür
ve memantin hidroklorür
ihtiyacına göre EBİCOMB dozu 5/10 mg/gün veya 5/20 mg/gün veya
10/10 mg/gün veya
10/20 mg/gün’e (günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil
hidroklorürün önerilen en yüksek
günlük dozu 10 mg’dır. Memantin hidroklorürün önerilen en
yüksek günlük dozu 20 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
EBİCOMB ağızdan kullanım içindir.
EBİCOMB,
her
gece
yatmadan
önce
bir
bardak
suda
eritilerek
içilir._ _
Suda
çözülerek
kullanıma hazırlanan ilaç bekletilmeden içilmelidir. Efervesan
tabletler çiğnenmemeli ve
yutulmamalıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZmxXZmxXYnUyZmxXYnUyRG83
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Donepezil hid