Land: Frakkland
Tungumál: franska
Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
dutastéride 0; chlorhydrate de tamsulosine 0
ARROW GENERIQUES
G04CA52
dutastéride 0; chlorhydrate de tamsulosine 0
0,5 mg
Gélule
pour une gélule > dutastéride 0,5 mg > chlorhydrate de tamsulosine 0,4 mg
1 flacon olyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité de 30 gélules
liste I
Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha
Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha , Code ATC : G04CA52DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone.DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et la tamsulosine. Le dutastéride appartient à un groupe de médicaments appelé les inhibiteurs de la 5-alpha-réductase et la tamsulosine appartient à un groupe de médicaments appelé les alpha-bloquants.L'augmentation du volume de la prostate peut provoquer des problèmes urinaires, tels que des difficultés pour commencer à uriner et une envie fréquente d'uriner. Le jet d'urine peut également être ralenti et moins puissant. Si elle n'est pas traitée, il y a un risque que votre écoulement urinaire soit complètement bloqué (rétention aiguë d'urine). Ceci nécessite un traitement médical immédiat. Dans certains cas, le recours à la chirurgie est nécessaire pour enlever ou réduire la taille de la glande prostatique.Le dutastéride diminue la production de dihydrotestostérone, ce qui permet de réduire la taille de la prostate et d'améliorer les symptômes. Ceci réduit le risque de rétention aiguë d'urine et le recours à la chirurgie. La tamsulosine agit en relâchant les muscles de votre prostate, facilitant ainsi la miction et améliorant rapidement vos symptômes.
DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule
Valide
2019-07-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019 Dénomination du médicament DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule Dutastéride/Chlorhydrate de tamsulosine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 3. Comment prendre DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTAGONISTES DES RÉCEPTEURS ADRÉNERGIQUES ALPHA, Code ATC : G04CA52 DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW est utilisé dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (augmentation du volume de la prostate) chez les hommes. C'est un grossissement non cancéreux de la glande prostatique, provoqué par la production trop importante d'une hormone appelée dihydrotestostérone. DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW est une association de deux médicaments différents : le dutastéride et l Lestu allt skjalið
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/07/2019 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Dutastéride.......................................................................................................................... 0,5 mg Chlorhydrate de tamsulosine.................................................................................................. 0,4 mg Pour une gélule. Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 0,033 mg de jaune orangé S (E110). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélules de taille 00, avec une tête opaque orange avec « DTT » imprimé à l’encre noire, et un corps marron opaque avec « 0,5/0,4 » imprimé à l’encre noire. La taille est d’environ 23,5 mm. Chaque gélule contient une capsule molle de dutastéride, jaune, oblongue et opaque, en gélatine contenant une huile visqueuse claire, incolore à jaune pâle, et des granules de tamsulosine blancs à blanchâtres. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP. Pour les informations sur les effets du traitement et les populations étudiées au cours des essais cliniques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes (incluant les patients âgés) Il est recommandé de prendre une gélule de DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW (0,5 mg/0,4 mg) une fois par jour. Si cela s’avère opportun, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW peut être utilisé pour remplacer l’administration concomitante de dutastéride et de chlorhydrate de tamsulosine dans le cadre d’une bithérapie en cours afin de simplifier le traitement. Si cela est adapté cliniquement, il peut être envisagé de passer di Lestu allt skjalið