DUSTALOX 0.5% SOLUCION OFTALMICA

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

KETOROLACO TROMETAMINA;

Fáanlegur frá:

LABOFTA S.A.C. - DROGUERÍA

ATC númer:

M01AB15

INN (Alþjóðlegt nafn):

KETOROLAC TROMETHAMINE;

Lyfjaform:

SOLUCION OFTALMICA

Samsetning:

POR PASTILLA -

Stjórnsýsluleið:

OFTALMICA

Einingar í pakka:

Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad con 5 mL.

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. - MEXICO

Meðferðarhópur:

Ketorolaco

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero de polietileno de baja densidad con 5 mL.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2026-07-26

Vara einkenni

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
DUSTALOX OFTENO
Ketorolaco Trometamina 0.5%
Solución Oftálmica
1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (34 gotas) contiene:
Ketorolaco trometamina……………………………….. 5 mg
(0.5%) Excipientes c.s.p……………………………..1 mL
Lista
de
Excipientes:
Estearato
de
polioxil
40,
edetato
disódico
dihidratado,
glicerol, cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio, ácido
clorhidrico y agua para
la fabricación de inyectables.
2. INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
DUSTALOX OFTENO está indicado en adultos para la profilaxis y
reducción de la
inflamación tras la cirugía de cataratas.
2.2 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: Tópica Oftálmica
Posología
_Inflamación postoperatoria: _
Instilar una gota en el ojo tres veces al día, comenzando 24 horas
antes de la
intervención y continuar el tratamiento durante tres a cuatro
semanas.
_Población pediátrica _
No hay un uso relevante DUSTALOX OFTENO en niños para la indicación:
para la
profilaxis y reducción de la inflamación tras la cirugía de
cataratas.
_Población de edad avanzada _
En general, no se han observado diferencias en la seguridad o eficacia
entre los
pacientes de edad avanzada y los más jóvenes.
Forma de administración
Instilar una gota de solución en el saco conjuntival inferior del ojo
que va a ser
tratado, mientras se tira suavemente del párpado inferior hacia abajo
y se mira hacia
arriba.
Si
se
utiliza
DUSTALOX
OFTENO
de
forma
concomitante
con
otros
medicamentos
oculares
tópicos,
debe
haber
un
intervalo
de
al
menos
5
minutos
entre
las
dos
medicaciones.
2.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Existe la posibilidad de aparición de sensibilidad cruzada con el
ácido acetilsalicílico y con otros
fármacos antiinflamatorios no esteroideos. DUSTALOX OFTENO está
contraindicado en aquellos
pacientes que previamente hayan mostrado sensibilidad a estos
fármacos.
2.4 ADVERTENCIAS ESPECIA