Duphaston

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

дидрогестерон

Fáanlegur frá:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC númer:

G03DB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

didrogesteron

Skammtar:

10mg

Lyfjaform:

film tableta

Einingar í pakka:

film tableta; 10mg; blister, 1x20kom

Tegund:

R

Gerð lyfseðils:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Framleitt af:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V.

Vörulýsing:

JKL: 1048293

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2019-05-22

Upplýsingar fylgiseðill

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
DUPHASTON

, 10 MG, FILM TABLETE
DIDROGESTERON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Duphastoni čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Duphaston
3.
Kako se uzima lek Duphaston
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Duphaston
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK DUPHASTONI ČEMU JE NAMENJEN
Lek Duphaston sadrži aktivnu supstancu didrogesteron. Didrogesteron
je sintetski hormon. Veoma je sličan
hormonu progesteronu koji nastaje u Vašem telu. Lekovi kao Duphaston
se zovu „progestageni“.
ZA ŠTA SE KORISTI DUPHASTON
Lek Duphaston se može koristiti samostalno ili sa estrogenom. Hoćete
li uzimati i estrogen, zavisi od čega se
lečite.
LEK DUPHASTON SE KORISTI:
ZA PROBLEME U VAŠEM TELU KADA ONO NE PROIZVODI DOVOLJNO PROGESTERONA:

ublažavanje tegoba bolnih menstruacija (dismenoreja)

terapiju endometrioze (kada tkivo koje čini unutrašnju oblogu
materice raste izvan materice)

lečenje neplodnosti kao posledice niskog nivoa progesterona

terapiju neredovnih ciklusa (menstruacije koje nastaju u pogrešno
vreme ili uopšte ne nastaju)

ublažavanje simptoma predmenstrualnog sindroma (PMS)

terapiju sekundarne amenoreje (menstruacije koje su prestale pre
menopauze)

zaustavljanje ili prevenciju neuobičajeno obilne i dugotrajne
menstruacije (često usled početka
menopauze).
ZA TERAPIJU ZNAKA VAŠE M

Vara einkenni

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Duphaston

, 10 mg, film tablete
INN: didrogesteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg didrogesterona.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
111,1 mg laktoze monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta
Okrugle, bikonveksne, bele film tablete, sa utisnutom podeonom linijom
između dve oznake “155” sa jedne
strane film tablete.
Podeona linija služi samo da se olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lečenje stanja nastalih usled nedostatka progesterona: dismenoreja,
endometrioza, neplodnost, nepravilni
menstrualni ciklusi i predmenstrualni sindrom.
Lek se može koristiti sa estrogenom u lečenju disfunkcionalnog
krvarenja, sekundarne amenoreje i zajedno
sa estrogenom kao hormonska supstituciona terapija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje i trajanje terapije se prilagođava težini poremećaja koji
treba lečiti i kliničkom odgovoru.
Disfunkcionalno krvarenje iz uterusa:
Krvarenje će se zaustaviti primenom leka Duphaston 10 mg dva puta
dnevno tokom 5-7 dana.
U kontinuiranoj terapiji Duphaston 10 mg se primenjuje dva puta dnevno
od 11. do 25. dana ciklusa.
Krvarenje se obično javlja nakon prestanka uzimanja leka, ukoliko je
endometrijum bio adekvatno izložen
endogenom ili egzogenom estrogenu.
Sekundarana amenoreja:
Primenjuje se Duphaston 10 mg dva puta dnevno od 11. do 25. dana
ciklusa radi postizanja optimalne
sekretorne transformacije endometrijuma koji je adekvatno bio izložen
delovanju bilo endogenog bilo
egzogenog estrogena.
Predmenstrualni sindrom:
Primenjuje se Duphaston 10 mg dva puta dnevno od 12. do 26. dana
ciklusa. Doziranje se po potrebi može
povećati.
Endometrioza:
Primenjuje se Duphaston 10 mg dva do tri puta dnevno od 5. do 25. dana
ciklusa ili neprekidno.
Dismenoreja:
Primenjuje se Duphaston 10 mg dva puta dnevno od 5. do 2