Duphalac lactulosesiroop, stroop 667 mg/ml

Country: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

LACTULOSE 667 mg/ml

Fáanlegur frá:

Abbott B.V. Wegalaan 9 2132 JD HOOFDDORP

ATC númer:

A06AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

LACTULOSE 667 mg/ml

Lyfjaform:

Stroop

Samsetning:

WATER, GEZUIVERD,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Lactulose

Vörulýsing:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Leyfisdagur:

1996-09-13

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DUPHALAC® LACTULOSESIROOP, STROOP 667 MG/ML
Lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact
op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duphalac lactulosesiroop en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DUPHALAC LACTULOSESIROOP EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS DUPHALAC LACTULOSESIROOP?
Duphalac lactulosesiroop bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose.
Het zorgt voor een zachtere
en beter uit te scheiden ontlasting door water in de darm aan te
trekken. Het wordt niet in uw
lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT DUPHALAC LACTULOSESIROOP GEBRUIKT?
Duphalac lactulosesiroop wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie
(onregelmatige stoelgang, harde en droge ontlasting) en het zachter
maken van de ontlasting,
bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u allergisch (overgevoelig) bent voor:
-
lactulose
-
één van de andere bestanddelen van Duphalac lactulosesiroop. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubrieken 2 en 6.
-
wanneer u li

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Duphalac lactulosesiroop, stroop 667 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duphalac lactulosesiroop bevat 667 mg lactulose per 1 ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Duphalac lactulosesiroop bevat residuen vanuit het productieproces met
bekend effect, zie sectie 4.4.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Een heldere, visceuze vloeistof, kleurloos tot bruinachtig geel.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
-
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of
anus).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De lactulose oplossing mag verdund of onverdund gegeven worden. Een
dosering lactulose moet in
een keer ingeslikt worden en mag niet een tijdje in de mond worden
gehouden.
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
In het geval van een eenmalige dagelijkse dosering, moet de dosering
steeds op hetzelfde tijdstip
worden ingenomen, bijvoorbeeld tijdens het ontbijt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken
(1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Voor Lactulosesiroop in flessen kan het maatbekertje gebruikt worden.
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen:
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee
doseringen;. bij Lactulosesiroop kan het maatbekertje gebruikt worden.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot
de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect van
de behandeling optreedt.
_Lactulosesiroop in flessen: _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
Aanvangsdosis per dag
Onderhoudsdosis per dag
Volwassenen en adolescenten
15-45 ml (10-30 g lactulose)
15-30 ml (10-20 g lactulose)
Kinderen (7-14 jaar)
15