Duphalac Effect 667 mg/ml sirup

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

laktuloza, tekuća

Fáanlegur frá:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

A06AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

laktuloza, tekuća

Skammtar:

667 mg/ml

Lyfjaform:

sirup

Samsetning:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze u obliku tekuće laktuloze

Gerð lyfseðils:

bez recepta

Framleitt af:

Abbott Biologicals B.V., Olst, Nizozemska

Vörulýsing:

Pakiranje: 1 boca s pričvršćenom mjernom čašicom sa 200 ml sirupa [HR-H-686529569-01]; 20 vrećica sa po 15 ml sirupa, u kutiji [HR-H-686529569-02] Urbroj: 381-12-01/30-20-07

Leyfisdagur:

2020-02-28

Upplýsingar fylgiseðill

1/5
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
DUPHALAC
EFFECT 667 MG/ML SIRUP
laktuloza, tekuća
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon nekoliko dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Duphalac Effect i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Duphalac Effect?
3. Kako uzimati Duphalac Effect?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Duphalac Effect?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE DUPHALAC EFFECT I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE DUPHALAC EFFECT?
Duphalac Effect sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu
mekšom tako što navlači vodu u
crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo.
ZA ŠTO SE DUPHALAC EFFECT KORISTI?
Duphalac Effect se koristi za liječenje zatvora (neredovito
praženjenje crijeva, tvrda i suha stolica) i da se
dobije meka stolica u nekim medicinski opravdanim situacijama, npr.
ako imate hemoroide ili ako ste
imali operativni zahvat na čmaru ili debelom crijevu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI DUPHALAC EFFECT?
NEMOJTE UZIMATI DUPHALAC EFFECT:

ako ste alergični na
- laktulozu
- bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od
- galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti
galaktozu)
- začepljenja u Vašem probavnom sustavu (drugačije od uobičajenog
zatvora)
- imate rizik od puknuća stijenke u probavnom sustavu
Ako niste sigurni

Vara einkenni

1/5
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Duphalac
Effect 667 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Duphalac Effect je oralna otopina koja u 1 ml sadrži 667 mg laktuloze
u obliku laktuloze, tekuće.
Jedna vrećica od 15 ml sadrži 10 g laktuloze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, viskozna tekućina, bezbojna do smeĎe-žućkasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Opstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona
-
Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano
(npr. hemoroidi, nakon
operativnih zahvata na kolonu ili anusu)
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
_Doziranje pri opstipaciji ili u slučajevima kada je to medicinski
opravdano_
Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije
doze, za Duphalac Effect u bočici
potrebno je koristiti mjernu čašicu.
Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu
održavanja sukladno odgovoru na
liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana
(2-3 dana).
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 - 45 ml, ili 1-3 vrećice
15 – 30 ml, ili 1-2 vrećice
Djeca (7-14 godina)
15 ml, ili 1 vrećica
10 – 15 ml, ili 1 vrećica*
Djeca (1-6 godina)
5 - 10 ml
5 - 10 ml
Dojenčad do 1 godine
do 5 ml
do 5 ml
*Ako je doza održavanja manja od 15 ml, potrebno je koristiti
Duphalac Effect u bočici.
Za precizno doziranje kod dojenčadi i djece do 7 godina potrebno je
koristiti Duphalac Effect u bočici.
_Stariji bolesnici i bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega ili
jetre _
Ne postoje posebne preporuke za doziranje s obzirom da je sistemska
izloženost laktulozi zanemariva.
NAČIN PRIMJENE
Za primjenu kroz usta.
H A L M E D
26 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2/5
Otopina laktuloze se može uzimati razrijeĎena ili nerazrijeĎena.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se
držati u ustima dulje vrijeme.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama boles