DUOPEZİL 5 MG/10 MG FİLM KAPLI TABLET , 28 ADET

Country: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

Donepezil hidroklorür, Memantin hidroklorür

Fáanlegur frá:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

N06DA52

INN (Alþjóðlegt nafn):

Donepezil hidroklorür, Memantin hidroklorür

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
_ _
1 / 13
KULLANMA TALİMATI
DUOPEZİL
® 5 MG/10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablette 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg
memantin hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDE(LER): _
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen),
_ _
krospovidon,
povidon,
_ _
mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, susuz kolloidal silika,
talk (E553b),
magnezyum stearat (E572), polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit
(E171), polietilen
glikol (E1521), FD&C Mavi #2 / İndigo Karmin Alüminyum Lak (E132).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DUOPEZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DUOPEZİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DUOPEZİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DUOPEZİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç du_
_y_
_abi_
_li_
_r_
_sini_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza _
_danı_
_ş_
_ını_
_z_
_. _
_•_
_ _
_Bu ilaç _
_k_
_i_
_ş_
_isel olarak sizin için reçete edil_
_m_
_i_
_ş_
_ti_
_r_
_, b_
_a_
_ş_
_k_
_al_
_ar_
_ı_
_na_
_ vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu _
_talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
_İlaç hakkında size _
_önerilen dozun _
_dı_
_ş_
_ı_
_nda_
_ _
_YÜKSEK VEYA _
_DÜ_
_Ş_
_Ü_
_K doz _
_k_
_ullanmayını_
_z_
_. _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZ1AxYnUySHY3ak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
_ _
_ _
2 / 13
1. DUOPEZİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DUOPEZİL, 5 mg donepezil hidroklorür ve 10 mg memantin hidroklorür
içeren mavi

Vara einkenni

1/24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOPEZİL
®
5 mg/10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür 5 mg
Memantin hidroklorür 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen) 132,06 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOPEZİL orta ve şiddetli evredeki Alzheimer tipi demansın
semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir.
Yetişkinler / Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile
başlanır.
DUOPEZİL
akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye
verilecek en erken klinik
cevapların
alınması
ve
DUOPEZİL
kombinasyonu
kararlı
hal
konsantrasyonlarına
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyZ1AxYnUySHY3ak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/24
ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün’lük doza en az 4–6 hafta süreyle
devam edilmelidir. 5/5
mg/gün dozu ile 4–6 hafta devam ettirilen tedavinin ardından
hastanın donepezil hidroklorür
ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre DUOPEZİL dozu 5/10 mg/gün
veya 5/20 mg/gün
veya
10/10
mg/gün
veya
10/20
mg/gün’e
(günde
tek
doz)
çıkarılabilir.
Donepezil
hidroklorürün önerilen en yüksek günlük dozu 10 mg’dır.
Memantin hidroklorür’ün önerilen
en yüksek günlük dozu 20 mg’dır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DUOPEZİL ağızdan kullanım içindir.
DUOPEZİL her gece yatmadan önce bir bardak su ile içilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda donepezilin dozunun ayarlanmasına
gerek yoktur. Hafif
şiddette
böbrek
yetmezliği
o