DUOBIOTIC LS

Country: Ítalía

Tungumál: ítalska

Heimild: Ministero della Salute

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
27-06-2019

Virkt innihaldsefni:

SPECTINOMICINA CLORIDRATO, LINCOMICINA

Fáanlegur frá:

INDUSTRIA ITALIANA INTEGRATORI TREI S.P.A.

ATC númer:

QJ01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

SPECTINOMYCIN CHLORIDATED, lincomycin

Samsetning:

SPECTINOMICINA CLORIDRATO - 25 g; LINCOMICINA - 12.5 g, SPECTINOMICINA CLORIDRATO - 10 g; LINCOMICINA - 5 g

Einingar í pakka:

FLACONE DA 250 ML-ad esaurimento scorte, FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML

Gerð lyfseðils:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Lækningarsvæði:

AMOXICILLIN|QJ01FF52-LINCOMYCIN, COMBINATIONS

Vörulýsing:

SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Leyfisdagur:

2000-11-22

Upplýsingar fylgiseðill

                                DUOBIOTIC LS
50 mg/ml + 100 mg/ml
Soluzione iniettabile per suini
Lincomicina e Spectinomicina
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO
Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.
Viale Corassori, 62 - Modena - Italy
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA
PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine - 62510 Arques - Francia
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI
INGREDIENTI
1 ml contiene:
Principi attivi
Lincomicina cloridrato
pari a Lincomicina
mg
50
Spectinomicina cloridrato
pari a Spectinomicina
mg 100
Eccipienti
Alcool benzilico ed altri qba
ml
1
INDICAZIONI
Trattamento
delle
patologie
infettive
a
carico
degli
apparati
respiratorio
e
gastrointestinale
del
suino,
sostenute
da
microrganismi
sensibili
alla
Lincomicina
e/o
Spectinomicina
ed
in
particolare
sindromi respiratorie ad eziologia batterica
e/o
micoplasmatica,
dissenteria
suina,
enterite
necrotica
superficiale
sostenute
da
_Streptococcus _
_suis, _
_Bordetella_
spp.,
_Pasteurella multocida, Salmonella_ spp._, Vibrio _
_coli, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium _
_necroforum, _
_Treponema _
_hyodysenteriae, _
_Mycoplasma hyorhinis._
CONTROINDICAZIONI
Non
usare
in
animali
con
ipersensibilità
accertata
alla
lincomicina
e/o
alla
spectinomicina o ad uno degli eccipienti.
Non somministrare il prodotto se si fa uso di
miorilassanti.
Il prodotto non deve essere somministrato
ad equini, conigli e galline ovaiole.
REAZIONI AVVERSE
La
somministrazione
intramuscolare
può
in
alcuni
casi
determinare
modeste
e
transitorie reazioni infiammatorie nel sito di
inoculo.
Nei
suini
sono
stati
segnalati
fenomeni
occasionali
di
diarrea
di
tipo
transitorio.
L’impiego del prodotto in specie animali
diverse
da
quelle
indicate
in
etichetta,
può
provocare
effetti
collaterali,
in
modo
particolare a livello gastroenterico.
Se
dovessero
manifestarsi
reazioni
avverse gravi o altre reazioni avverse non
menzionate in questo foglietto illustrativo, si
prega di informarne il veterinario.
SPECIE DI DEST
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
DUOBIOTIC LS 50 mg/ml + 100 mg/ml soluzione iniettabile per suini.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
_Principi attivi _
Lincomicina cloridrato pari a Lincomicina
mg
50
Spectinomicina cloridrato pari a Spectinomicina mg 100
_Eccipienti_:
Alcool benzilico
mg
9
per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE
Suini
4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Trattamento delle patologie infettive a carico degli apparati
respiratorio e
gastrointestinale
del
suino,
sostenute
da
microrganismi
sensibili
alla
Lincomicina e/o Spectinomicina ed in particolare sindromi respiratorie
ad
eziologia batterica e/o micoplasmatica, dissenteria suina, enterite
necrotica
superficiale
sostenute
da
_Streptococcus _
_suis, _
_Bordetella _
spp.,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Salmonella_
spp.,
_Vibrio _
_coli_,_ _
_Bacteroides, _
_Clostridium, _
_Fusobacterium _
_necroforum, _
_Treponema _
_hyodysenteriae, _
_Mycoplasma _
_hyorhinis_.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con ipersensibilità accertata alla lincomicina
e/o alla
spectinomicina o ad uno degli eccipienti.
Non somministrare il prodotto se si fa uso di miorilassanti.
Il prodotto non deve essere somministrato ad equini, conigli e galline
ovaiole.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Il corretto impiego del prodotto secondo quanto illustrato
dall’etichetta e dal
foglietto illustrativo è sufficiente a renderne sicuro l’impiego.
In caso di trattamento ripetuto non utilizzare il medesimo punto
d'inoculo per
due volte.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Se possibile, il medicinale deve essere usato esclusivamente in base
ai risultati
dell’antibiogramma.
Un
utilizzo
di
tale
prodotto
diverso
dalle
istruzioni
fornite nel Riassunt
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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