DUOBAKTAM 750 MG FİLM TABLET, 14 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

sultamisilin tosilat

Fáanlegur frá:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC númer:

J01CR04

INN (Alþjóðlegt nafn):

sultamicillin tosylate

Leyfisdagur:

2008-03-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
KULLANMA TALİMATI
DUOBAKTAM
® 750 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _750 mg sultamisilin (sultamisilin tosilat halinde)

_YARDIMCI MADDELER: _Sodyum nişasta glikolat, mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat,
titanyum dioksit, hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol 400
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DUOBAKTAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DUOBAKTAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DUOBAKTAM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DUOBAKTAM’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
DUOBAKTAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DUOBAKTAM, ağızdan alınan, 750 mg sultamisilin içeren bir
antibiyotiktir.
Beyaz kapsül şeklinde çentikli film kaplı tabletlerdir.
DUOBAKTAM alüminyum folyo blisterde 10, 14 ve 20 tablet içeren
kutular ile kullanıma
sunulmaktadır.
DUOBAKTAM, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
DUOBAKTAM, belirli mikropların neden olduğu sinüs iltihabı, orta
kulak iltihabı, bademcik
iltihabı dahil olmak üzere üst solunum yolu enfeksiyonları;
akciğer iltihabı, bronşit dahil olmak
üzere alt solunum yolu enfeksiyonları; idrar yolu ve böbrek
enfeksiyonları; deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları ve bel soğukluğu enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
2. DUOBAKTAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DUOBAKTAM
®
750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sultamisilin 750 mg (sultamisilin tosilat halinde)
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat
56 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Oblong beyaz-kırık beyaz çentikli film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DUOBAKTAM.
aşağıda
belirtilen
duyarlı
mikroorganizmaların
neden
olduğu
enfeksiyonlarda endikedir:
_Staphyloccus aureus _ve _epidermidis_, _Streptococcus pneumoniae_;
_Streptococcus faecalis _ve
diğer Streptokok türleri; _ Haemophilus influenzae _ ve _
parainfluenzae _ (hem beta-laktamaz
pozitif hem de negatif suşlar); _Moraxella catarrhalis_; _Bacteroides
fragilis _ve buna benzer
mikroorganizma türleri dahil anaeroblar; _ Escherichia coli,
Klebsiella _ türleri, _ Proteus _
türleri (hem indol pozitif hem indol negatif_) Enterobacter
_türleri, _Morganella morganii_;
_Citrobacter _türleri ve _Neisseria gonorrhoeae. _
_ _
DUOBAKTAM’ın, tipik endikasyonları aşağıda sıralanmıştır:

Sinüzit, otitis media, tonsillit dahil olmak üzere üst solunum yolu
enfeksiyonları,

Bakteriyel pnömoni, bronşit dahil olmak üzere alt solunum yolu
enfeksiyonları,

Üriner sistem enfeksiyonları ve piyelonefrit,

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları,

Gonokok enfeksiyonları.
2
DUOBAKTAM
IM/IV
ile
başlangıç
tedavisinden
sonra,
sulbaktam/ampisilin
idame
tedavisi gerektiren hastalarda da sultamisilin kullanılabilir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Erişkinlerde: _
_ _
Erişkinlerde (geriyatrik hastalar dahil) tavsiye edilen sultamisilin
dozu günde iki kez oral
olarak alınan 375-750 mg’dır.
Erişkinlerde ve çocuklarda tedavi, genellikle ateş düştükten ve
diğer anormal belirtiler
kaybolduktan 48 saat sonraya kadar devam ettirilir. Tedavi normal
olarak 5-14 gün süreyle
uygulanır fakat gerekirse tedavi sür