Country: Króatía
Tungumál: króatíska
Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
duloksetinklorid
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
N06AX21
duloksetinklorid
30 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: svaka tvrda želučanootporna kapsula sadrži 30 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida)
na recept ponovljivi recept
TAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, NjemačkaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 7 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-01]; 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-02]; 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-03]; 28 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-04]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-05]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-06]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-07]; 90 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-08]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-728493948-09] Urbroj: 381-12-01/38-20-05
2020-01-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA DULSEVIA 30 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE DULSEVIA 60 MG TVRDE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE duloksetin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Dulsevia i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Dulsevia 3. Kako uzimati lijek Dulsevia 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Dulsevia 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE DULSEVIA I ZA ŠTO SE KORISTI Dulsevia sadrži djelatnu tvar duloksetin. Dulsevia povećava razinu serotonina i noradrenalina u živčanom sustavu. Dulsevia se primjenjuje u odraslih za liječenje: - depresije - generaliziranog anksioznog poremećaja (kroničnog osjećaja tjeskobe ili nervoze) - boli kod diabetičke neuropatije (često se opisuje kao goruća, probadajuća, žareća, sijevajuća ili tupa bol ili kao bol nalik elektrošoku. Moguć je gubitak osjeta u zahvaćenom području ili osjeti poput dodira, topline, hladnoće ili pritiska mogu izazvati bol). U većine osoba s depresijom ili tjeskobom Dulsevia počinje djelovati unutar dva tjedna nakon početka liječenja, ali može biti potrebno 2-4 tjedna prije nego što se počnete osjećati bolje. Obavijestite svoga liječnika ako se nakon toga razdoblja ne počnete osjećati bolje. Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Dulsevia i nakon što se počnete osjećati bolje, kako bi se spriječio povratak depresije ili tjeskobe. Osobama koje pate od boli kod dijabetičke neuropatije m Lestu allt skjalið
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Dulsevia 30 mg tvrde želučanootporne kapsule Dulsevia 60 mg tvrde želučanootporne kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tvrda želučanootporna kapsula sadrži 30 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida). Svaka tvrda želučanootporna kapsula sadrži 60 mg duloksetina (u obliku duloksetinklorida). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: saharoza. Svaka tvrda želučanootporna kapsula od 30 mg sadrži najviše 43 mg saharoze. Svaka tvrda želučanootporna kapsula od 60 mg sadrži najviše 87 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda želučanootporna kapsula 30 mg: Bijele do gotovo bijele pelete u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 3 (prosječna dužina: 15,9 mm). Tijelo kapsule je bijele, a kapica tamno plave boje. Na tijelu kapsule je crnom bojom utisnuta oznaka 30. 60 mg: Bijele do gotovo bijele pelete u tvrdoj želatinskoj kapsuli veličine 1 (prosječna dužina: 19,4 mm). Tijelo kapsule je žućkastozelene, a kapica tamno plave boje. Na tijelu kapsule je crnom bojom utisnuta oznaka 60. _ _ _ _ 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje velikog depresivnog poremećaja. Liječenje boli kod dijabetičke periferne neuropatije. Liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja. Dulsevia je indicirana u odraslih. Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Veliki depresivni poremećaj_ Početna doza i preporučena doza održavanja je 60 mg jednom dnevno, a uzima se s hranom ili bez nje. U kliničkim je ispitivanjima ocijenjena sigurnost primjene doza većih od 60 mg jednom dnevno, do najviše 120 mg na dan. MeĎutim, nema kliničkih dokaza koji bi upućivali na to da bi bolesnici koji ne reagiraju na početnu preporučenu dozu mogli imati koristi od povećanja doze. Terapijski odgovor se obično uočava nakon 2-4 tjedna liječenja. Nakon što se postigne trajan antidepresivni odgovor, preporučuje se nastaviti liječenje još nekoliko mjeseci k Lestu allt skjalið