Land: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Duloksetīns
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany
N06AX21
Duloxetine
60 mg
Zarnās šķīstošā kapsula, cietā
Pr.
Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Hameln rds a.s., Slovakia; Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM DULOXGAMMA 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS DULOXGAMMA 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS Duloxetinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Duloxgamma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Duloxgamma lietošanas 3. Kā lietot Duloxgamma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Duloxgamma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR DULOXGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Duloxgamma satur aktīvo vielu duloksetīnu. Duloxgamma paaugstina serotonīna un noradrenalīna līmeni nervu sistēmā. Duloxgamma lieto pieaugušajiem, lai ārstētu: • depresiju; • ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes sajūta); • diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta kā dedzinošas, durstošas, smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā ir iespējams jušanas zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums vai spiediens). Lielākai daļai cilvēku, kuriem ir depresija vai trauksme, Duloxgamma sāk iedarboties divu nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var uzlaboties pēc 2–4 nedēļām. Ja pēc šī laika nesākat justies labāk, pastāstiet par to savam ārstam. Ārsts var turpināt Jums parakstīt Duloxgamma, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai trauksm Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Duloxgamma 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxgamma 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS _Duloxgamma 30 mg _ _zarnās šķīstošās cietās kapsulas_ Katra zarnās šķīstošā kapsula satur 30 mg duloksetīna, duloksetīna hidrohlorīda veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra zarnās šķīstošā kapsula satur 52,0 mg saharozes. _Duloxgamma 60 mg _ _zarnās šķīstošās cietās kapsulas_ Katra zarnās šķīstošā kapsula satur 60 mg duloksetīna , duloksetīna hidrohlorīda veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību : katra zarnās šķīstošā kapsula satur 104, 0 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Zarnās šķīstošā cietā kapsula. _Duloxgamma 30 mg _ _zarnās šķīstošās cietās kapsulas_ Cietas 3. izmēra želatīna kapsulas ar tumši zilu kapsulas vāciņu un baltu pamatni. _Duloxgamma 60 mg _ _zarnās šķīstošās cietās kapsulas_ Cietas 1. izmēra želatīna kapsulas ar tumši zilu kapsulas vāciņu un gaiši zaļu pamatni. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Depresijas ārstēšana. Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju ārstēšana. Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana. Duloxgamma indicēts pieaugušajiem. Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Depresija_ Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā ar uzturu vai atsevišķi. Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg lielākas dienas devas, maksimālā lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu par to, ka pacienti, kuriem ieteicamā sākumdeva nav efektīva, varētu gūt labumu no devas palielināšanas. 1 Vers: Duloxgamma_adapt to origin_v010_feb2022 Replaces: Duloxgamma_WP address change oct21 Confirms: common-spc-Duloxgamma-201111-tracked_SH_KS_BRI SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022 Te Lestu allt skjalið