DULOXETINA RODIO 60 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DULOXETINA HIDROCLORURO

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS RODIO S.L.

ATC númer:

N06AX21

INN (Alþjóðlegt nafn):

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

60 mg

Lyfjaform:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Samsetning:

DULOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Duloxetina

Vörulýsing:

DULOXETINA RODIO 60 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 21/03/2016 Comercializado - DULOXETINA RODIO 60 mg CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas Autorizado 21/03/2016 No Comercializado

Leyfisstaða:

Suspenso

Leyfisdagur:

2016-03-15

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DULOXETINA RODIO 60 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Duloxetina Rodio y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Duloxetina Rodio
3. Cómo tomar Duloxetina Rodio
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Duloxetina Rodio
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DULOXETINA RODIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Duloxetina Rodio contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina
aumenta los niveles de serotonina y
noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetina se emplea en adultos para tratar:
• la depresión
• el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de
ansiedad o nerviosismo)
• el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como
quemazón, dolor punzante, como pinchazos,
escozor, o como un calambre eléctrico. Puede haber una pérdida de
sensibilidad en el área afectada, o
puede ocurrir que al tocar la zona o ponerla en contacto con calor,
frío o presión se produzca dolor)
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre 2 y 4 semanas
hasta que comience a sentirse
mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su
médico puede seguir dándole duloxetina
cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad
vuelva a a

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Duloxetina Rodio 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Duloxetina Rodio 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 96,25 mg de sacarosa.
Duloxetina Rodio 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula contiene 192,49 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
Duloxetina
Rodio
30 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y cuerpo de
color blanco opaco, del número 3
(15.80 ± 0.40 mm) e impresas con “H” en la tapa y con “191”
en el cuerpo, que incluyen pellets de color
blanco a blanquecino.
Duloxetina Rodio 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG:
Cápsulas de gelatina dura con la tapa de color azul opaco y cuerpo de
color verde opaco, del número 1
(19.30 ± 0.40mm) e impresas con “H” en la tapa y con “192” en
el cuerpo, que incluyen pellets de color
blanco a blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del dolor neuropático periférico diabético.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Duloxetina está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de increme