Country: Ísland
Tungumál: íslenska
Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Bisacodylum INN
Opella Healthcare France S.A.S.
A06AB02
Bisacodylum
10 mg
Endaþarmsstíll
(L) Ekki lyfseðilsskylt
021428 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1965-12-30
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS DULCOLAX 10 MG ENDAÞARMSSTÍLAR bisakódýl LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki innan nokkurra daga. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Dulcolax og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Dulcolax 3. Hvernig nota á Dulcolax 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Dulcolax 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM DULCOLAX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Dulcolax er hægðalyf. Það virkar með því að auka þarmahreyfingar og safna vatni í ristilinn. Dulcolax er notað við hægðatregðu. Dulcolax er notað til þarmahreinsunar fyrir aðgerðir eða rannsóknir á þörmum. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA DULCOLAX EKKI MÁ NOTA DULCOLAX - ef um er að ræða ofnæmi fyrir bisakódýli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef flutningur fæðu um meltingarveginn stöðvast eða skerðist verulega (t.d. garnaflækja eða þrengsli í þörmum) - ef þú átt almennt við vökvaskort að stríða þ.e. hefur neytt lítils vökva í einhvern tíma - ef þú hefur sýkingu í þörmum - ef þú hefur mikla magaverki og ógleði og upp Lestu allt skjalið
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Dulcolax 10 mg endaþarmsstílar. 2. INNIHALDSLÝSING Bisacodylum INN10 mg. Hjálparefni: Sjá lista yfir hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Endaþarmsstílar. Hvítir tundurskeytalaga endaþarmsstílar. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Til þarmahreinsunar fyrir skurðaðgerð, endaþarmsspeglun eða röntgenmyndatöku. Til skammtímameðferðar við hægðatregðu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _ _ Skammtar Ráðlagt er að byrja með minnsta mögulega skammt. Skammtinn má stilla að stærsta ráðlagða skammti til að hægðir verði reglulegar. Ekki má gefa stærri skammt en ráðlagðan dagskammt. Skammtímameðferð við hægðatregðu: Fullorðnir: 1 endaþarmsstíll (10 mg) í endaþarm stuttu áður en verkunar er óskað. _Börn:_ Börn eldri en 10 ára: 1 endaþarmsstíll (10 mg) í endaþarm stuttu áður en verkunar er óskað. Börn á aldrinum 2-10 ára: Börn yngri en 10 ára sem eru með langvinna eða þráláta hægðatregðu skulu einungis fá meðferð að höfðu samráði við lækni. Bisacodyl má ekki nota hjá börnum yngri en 2 ára. Þarmahreinsun fyrir skurðaðgerð, endaþarmsspeglun eða röntgenmyndatöku: Aðeins framkvæmt eftir fyrirmælum læknis. Fullorðnir og börn eldri en 10 ára: Að morgni rannsóknardags er 1 endaþarmsstíll (10 mg) gefinn í endaþarm. Yfirleitt virka endaþarmsstílarnir innan 20 mínútna. 2 4.3 FRÁBENDINGAR Garnastífla. Stíflur í meltingarvegi. Brátt kviðarholsástand sem þarfnast skurðaðgerðar, t.d. bráð botnlangabólga. Alvarlegt stig bólgusjúkdóms í þörmum. Mikil vessaþurrð. Svæsnir verkir í kviðarholi sem fylgja ógleði og uppköst því það gæti bent til alvarlegri sjúkdóma. Sjaldgæfir arfgengir kvillar þar sem óþol er gegn einhverjum hjálparefnanna í Dulcolax (sjá kafla 4.4). Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Gæta skal varúðar vi Lestu allt skjalið