DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Virkt innihaldsefni:

levofloxacin; dexamethasone

Fáanlegur frá:

Santen OY

ATC númer:

S01CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

levofloxacin; dexamethasone

Tegund:

TK

Vörulýsing:

Kiszerelések: 1 X 5 ml tartályban - - OGYI-T-23701 / 01 - Sz - TK - igen

Leyfisstaða:

Fix kombináció

Leyfisdagur:

2020-07-08

Upplýsingar fylgiseðill

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
dexametazon / levofloxacin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml oldatos
szemcsepp (a továbbiakban
Ducressa) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ducressa alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ducressa-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ducressa-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUCRESSA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DUCRESSA ÉS HOGYAN HAT?
A Ducressa egy oldatos szemcsepp, amely levofloxacint és dexametazont
tartalmaz.
A levofloxacin a fluorokinolon nevű antibiotikumok közé tartozik
(ezeket néha röviden kinolonoknak
nevezik). Hatására elpusztulnak bizonyos típusú baktériumok,
amelyek fertőzést okozhatnak.
A dexametazon egy kortikoszteroid, amelynek gyulladáscsökkentő
hatása van (megszünteti az olyan
tüneteket, mint a fájdalom, melegség, duzzanat és pirosság).
MIRE ALKALMAZHATÓ AZ ÖN GYÓGYSZERE?
A Ducressa a szürkehályog-műtétet követően a szemben esetleg
kialakuló gyulladások megelőzésére
és kezelé

Vara einkenni

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml oldatos szemcsepp 1 mg dexametazonnak megfelelő
dexametazon-nátrium-foszfátot és 5 mg
levofloxacinnak megfelelő levofloxacin-hemihidrátot tartalmaz.
Egy csepp (körülbelül 30 mikroliter) körülbelül 0,03 mg
dexametazont és 0,150 mg levofloxacint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Egy ml oldatos szemcsepp 0,05 mg benzalkónium-kloridot, egy csepp
pedig 0,0015 mg
benzalkónium-kloridot tartalmaz.
Egy ml oldatos szemcsepp 4,01 mg foszfátot, egy csepp pedig 0,12 mg
foszfátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Tiszta, zöldessárga, részecskéktől gyakorlatilag mentes oldat,
pH-ja 7,0–7,4, ozmolalitása
270-330 mOsm/kg. Kicseppentve tisztának és színtelennek látszik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Ducressa oldatos szemcsepp alkalmazása felnőtteknél javallott a
cataracta-műtéttel összefüggésben
kialakuló gyulladások megelőzésére és kezelésére, valamint
fertőzések megelőzésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A műtét után 6 óránként egy cseppet kell becseppenteni a
kötőhártyazsákba. A kezelés időtartama
7 nap. Gondot kell arra fordítani, hogy a kezelés ne fejeződjön be
idő előtt.
Ha kimarad egy dózis, a kezelést a tervek szerint kell folytatni a
soron következő dózissal.
A Ducressa szemcseppel végzett egyhetes kezelés befejezése után
ajánlott újra felmérni a beteg
állapotát annak megállapítása érdekében, hogy szükséges-e a
továbbiakban kortikoszteroid-
szemcseppet alkalmazni monoterápiában. Ennek a kezelésnek a hossza
a beteg kockázati tényezőitől
és a műtét kimenetelétől függ, és az orvosnak a réslámpás
mikroszkópos vizsgálati eredmények és a
klinikai kép súlyosságának függ