Country: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
LABORATORIOS EFFIK S.A.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,03 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
DROSURE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado - DROSURE DIARIO 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 25/03/2011 Comercializado
Autorizado
2011-03-25
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA DROSURE DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG etinilestradiol/drospirenona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mísmos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Drosure Diario y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Drosure Diario 3. Cómo tomar Drosure Diario 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Drosure Diario 6. Contenido del envase e información adicional L 1. QUÉ ES DROSURE DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Drosure Diario es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestradiol y drospirenona. Los 7 comprimidos de color blanco no contienen principios activos y se denominan comprimidos de placebo. Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se Lestu allt skjalið
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Drosure Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS) Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 62 mg de monohidrato de lactosa. COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO) El comprimido no contiene principios activos. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa anhidra. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos, redondos, con un diámetro aproximado de 5,7 mm. Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos, redondos, con un diámetro aproximado de 5,7 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir Drosure Diario debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con Drosure Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 2 de 20 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración Vía oral. Posología CÓMO TOMAR DROSURE DIARIO Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de comprimidos es continua. Se tomará un comprimido diario durante 28 días consecutivos. Se empezará un nuevo envase al día siguiente al de la toma del último comprimido del envase anterior. La hemorragia por privación comenzará 2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos placebo (ú Lestu allt skjalið