Drosithym Efeu mono Saft

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Fáanlegur frá:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

ATC númer:

R05C

INN (Alþjóðlegt nafn):

Ivy leaves, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Lyfjaform:

Flüssigkeit

Samsetning:

Teil 1 - Flüssigkeit; Efeublätter, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (11704) 0,87 Gramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

2009-07-11

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_DROSITHYM EFEU MONO SAFT _
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DROSITHYM EFEU MONO SAFT JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Drosithym Efeu mono Saft und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Drosithym Efeu mono Saft
beachten?
3.
Wie ist Drosithym Efeu mono Saft einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Drosithym Efeu mono Saft aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST DROSITHYM EFEU MONO SAFT UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Drosithym Efeu mono Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei
Erkältungskrankheiten
der Atemwege
Drosithym Efeu mono Saft wird angewendet
ZUR BESSERUNG DER BESCHWERDEN BEI CHRONISCH-ENTZÜNDLICHEN
BRONCHIALERKRANKUNGEN, BEI ERKÄLTUNGSKRANKHEITEN DER ATEMWEGE
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2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSITHYM EFEU MONO
SAFT BEACHTEN?
DROSITHYM EFEU MONO SAFT DARF NICHT EINGENOMMEN/ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Efeublättern oder
anderen
Araliengewächsen oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile sind.
-
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet
werden.
BE

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DROSITHYM EFEU MONO SAFT
Flüssigkeit zum Einnehmen
Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Flüssigkeit enthalten:
Wirkstoff:
Trockenextrakt aus Efeublättern (6-7:1)
0,87 g
Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)
Sonstige(r) Bestandteil(e):
Propylenglycol, Fructose
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Flüssigkeit zum Einnehmen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen
Bronchialerkrankungen;
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml *) (entsprechend
113 mg Efeublätter
pro Tag) ein.
Kinder von 5 - 11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml *)
(entsprechend 102-204 mg
Efeublätter pro Tag) ein.
Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1,8 ml
*)
(entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag) ein.
*) Dosierhilfe entsprechend befüllen.
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Der Patient erhält in der Gebrauchsinformation folgenden Hinweis:
„Nehmen Sie dieses
Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein.
Siehe auch die Angaben
unter Punkt 2.“ Das Arzneimittel soll aufgrund unzureichender
Langzeituntersuchungen
insgesamt nicht länger als 4 Wochen eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel ist nicht anzuwenden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf
Zubereitungen aus Efeublättern oder andere Araliengewächse oder
einen der in Abschnitt
6 genannten sonstigen Bestandteile.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet
werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wiederholter und andauernder Husten bei Kindern von 1-4 Jahren
erfordert eine ärztliche
Diagnose vor einer Behandlung.
Efeupräparate sollten ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit
Antitussiva wie z. B. Code-
in oder Dextromethorphan angewendet werden.
Be