Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml Injektionslösung

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DROPERIDOL

Fáanlegur frá:

AS Kalceks

ATC númer:

N05AD08

INN (Alþjóðlegt nafn):

droperidol

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2021-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DROPERIDOL KALCEKS 1,25 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
DROPERIDOL KALCEKS 2,5 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Droperidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
‒
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
‒
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
‒
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies
gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Droperidol Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Droperidol Kalceks beachten?
3.
Wie ist Droperidol Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Droperidol Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DROPERIDOL KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Droperidol Kalceks ist eine Injektionslösung, die den Wirkstoff
Droperidol enthält.
Droperidol gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die Butyrophenon-Derivate genannt werden.
Droperidol wird nach Operationen zur Vermeidung von Übelkeit oder
Erbrechen beim Aufwachen aus
der Narkose oder bei Verabreichung von morphinhaltigen Schmerzmitteln
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DROPERIDOL KALCEKS BEACHTEN?
DROPERIDOL KALCEKS DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
‒
wenn Sie allergisch gegen Droperidol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
‒
wenn Sie allergisch gegen Butyrophenone sind: hierbei handelt es sich
um eine Gruppe von
Arzneimitteln, die zur Behandlung von psychiatrischen Störungen
angewendet werden (z. B.
Haloperidol, Triperidol, Benperidol, Melperon, Domperidon);
‒
wenn Sie oder jemand aus Ihrer
Familie ein auffälliges El

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml Injektionslösung
Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Droperidol Kalceks 1,25 mg/ml Injektionslösung
Jede Ampule mit 1 ml Injektionslösung enthält 1,25 mg Droperidol.
Droperidol Kalceks 2,5 mg/ml Injektionslösung
Jede Ampule mit 1 ml Injektionslösung enthält 2,5 mg Droperidol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert: 3,0-3,8.
Die Osmolalität beträgt etwa 290 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Droperidol Kalceks ist angezeigt:

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen(PONV) bei
Erwachsenen und als Therapie der zweiten Wahl bei Kindern (2 bis 11
Jahre) und Jugendlichen
(12 bis 18 Jahre),

Zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen, induziert durch Morphin
und Morphinderivate
bei der postoperativen patientenkontrollierten Analgesie (PCA) bei
Erwachsenen.
Zu Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung von Droperidol: siehe
Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.4.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Nur zur Anwendung im Krankenhaus. Dieses Arzneimittel muss von
medizinischem Fachpersonal
verabreicht werden.
Dosierung
Die Dosierung ist an den Einzelfall anzupassen. Die zu
berücksichtigenden Faktoren sind Alter,
Körpergewicht, Verwendung von anderen Arzneimitteln, die Art der
Anästhesie und chirurgische
Verfahren.
_Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach
Operationen (PONV)_
_Erwachsene:_ 0,625 mg bis 1,25 mg.
_Ältere (über 65 Jahre):_ 0,625 mg.
_Nieren- und Leberfunktionsstörungen: _0,625 mg.
_Kinder und Jugendliche_
_Kinder (2 bis 11 Jahre) und Jugendliche (12 bis 18 Jahre):_ 10 bis 50
Mikrogramm/kg (bis zu einer
Höchstdosis von 1,25 mg).
_Kinder (unter 2 Jahre):_ eine Anwendung wird nicht empfohlen.
Es wird empfohlen, Droperidol 30 Minuten vor de