DRIPTANE

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Oksibutinino hidrochloridas

Fáanlegur frá:

Viatris SIA

ATC númer:

G04BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oksibutinino hydrochloride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Oxybutynin

Leyfisstaða:

Perregistruotas

Leyfisdagur:

1997-06-06

Upplýsingar fylgiseðill

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DRIPTANE 5 MG TABLETĖS
oksibutinino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra DRIPTANE ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant DRIPTANE
3.
Kaip vartoti DRIPTANE
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti DRIPTANE
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA DRIPTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS
DRIPTANE padeda padidinti šlapimo pūslės talpumą, mažindamas
pūslės raumenų susitraukimus. Tai
gali būti naudinga kontroliuojant šlapinimąsi.
DRIPTANE skirtas suaugusiųjų ir vyresnių nei 5 metų amžiaus
vaikų šlapimo nelaikymo, dažno ar
priverstinio šlapinimosi sutrikimo gydymui arba naktinio šlapinimosi
gydymui, kai kitoks gydymas
nebuvo veiksmingas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DRIPTANE
DRIPTANE VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija oksibutinino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jums pasunkėja šlapinimasis ir susilaiko šlapimas, pvz., dėl
padidėjusios prostatos;
-
jeigu yra funkcinė organinė virškinimo trakto obstrukcija
(užsikimšimas), įskaitant žarnyno
atoniją, paralyžinį žarnų nepraeinamumą ir prievarčio stenozę;
-
jeigu yra toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas;
-
jeigu sergate sunkiu opiniu kolitu;
-
jeigu Jums atlikta ileostomija ar kolostomija;
-
jeigu Jūs sergate generalizuota miastenija;
-
jeigu Jūs sergate uždarojo kampo glaukoma a

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DRIPTANE 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido (atitinka
4,54 mg oksibutinino).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje tabletėje yra 153,30 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos su dalijimo vagele
vienoje pusėje.
Tabletę galima padalyti į dvi lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Šlapimo nelaikymo, dažno ir priverstinio šlapinimosi gydymas, esant
nestabiliai šlapimo pūslei dėl
neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų (šlapimo pūslės
sutraukiamojo raumens hiperrefleksijos), pvz.,
sergant išsėtine skleroze ar _spina bifida_ bei esant idiopatiniam
šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens
nestabilumui.
_Vaikų populiacija_
Oksibutinino hidrochloridas skirtas vyresniems nei 5 metų amžiaus
vaikams:
-
šlapimo nelaikymo, dažno ir priverstinio šlapinimosi gydymas, esant
nestabiliai šlapimo pūslei dėl
idiopatinių šlapimo pūslės padidėjusio aktyvumo arba
neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų
(sutraukiamojo raumens padidėjusio aktyvumo);
-
naktinio šlapimo nelaikymo, susijusio su sutraukiamojo raumens
padidėjusiu aktyvumu, gydymas
kartu su kitu nemedikamentiniu gydymu, jei kitas gydymas buvo
nesėkmingas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems: įprastinė dozė – po 5 mg 2-3 kartus per parą.
Dozė gali būti didinama iki maksimalios:
5 mg 4 kartus per parą, kad būtų pasiektas klinikinis atsakas, jei
toleruojami pašaliniai reiškiniai.
Senyviems pacientams: šiems pacientams pusinės eliminacijos laikas
yra pailgėjęs, todėl dozė yra po
2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač
jei pacientas yra silpnas. Ši dozė palaipsniui
gali būti didinama iki 5 mg du kartus per parą, kad būtų pasiektas
klinikinis atsakas, už