DRIPTANE

Country: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Oksibutinino hidrochloridas

Fáanlegur frá:

Limedika, UAB

ATC númer:

G04BD04

INN (Alþjóðlegt nafn):

Oksibutinino hydrochloride

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Oxybutynin

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2016-03-14

Vara einkenni

PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
1
A. ŽENKLINIMAS
2
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ PAKUOTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Driptane 5 mg tabletės
Oksibutinino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra bevandenės laktozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tabletės
60 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {MMMM/mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje. Lizdinę plokštelę
laikyti išorinėje dėžutėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas: UAB „Limedika“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
3
Lyg. imp. Nr.: LT/L/16/0353/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija: {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Driptane 5 mg
17.
KITA INFORMACIJA
Gamintojas: Recipharm Fontaine, Dijon , Prancūzija
Perpakavo: BĮ UAB „Norfachema“
Perpak. serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas skiriasi nuo
referencinio vaistinio preparato _
_laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamą vaistinį preparatą
reikia laikyti i žemesnėje kaip 30°C _
_temperatūroje. Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje;
referencinį vaistinį preparatą reikia laikyti _
_žemesnėje kaip 30 _

_C temperatūroje._
4
B. PAKUOTĖS LAPELIS
5
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
DRIPTANE 5 MG TABLETĖS
Oksibutinino hidrochlorid