Dretinelle 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

drospirenon; etinylestradiol

Fáanlegur frá:

Theramex Ireland Limited

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

drospirenone; ethinyl estradiol

Skammtar:

0,02 mg/3 mg

Lyfjaform:

Filmdragerad tablett

Samsetning:

etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; drospirenon 3 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Drospirenon och etinylestradiol

Vörulýsing:

Förpacknings: Blister, 21 tabletter; Blister, 2 x 21 tabletter; Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 6 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

2011-12-09

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DRETINELLE 0,02 MG/3 MG, FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, barnmorska eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, barnmorska eller
apotekspersonal. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:

De är ett av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de
används korrekt.

Risken för att få en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året
eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas
igen efter ett uppehåll på 4
veckor eller längre.

Var uppmärksam och kontakta din läkare om du tror att du har symtom
på en blodpropp (se
avsnitt 2 "Blodproppar").
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Dretinelle är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Dretinelle
3.
Hur du använder Dretinelle
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Dretinelle ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DRETINELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Dretinelle är ett p-piller och används för att förhindra
graviditet.
Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
könshormoner; drospirenon och
etinylestradiol.
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
Etinylestradiol/drospirenon som finns i Dretinelle kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
barnmorska, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersona

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Dretinelle 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt:
Laktosmonohydrat 44 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Rosa, rund filmdragerad tablett
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oralt preventivmedel
Vid beslut att förskriva Dretinelle ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös
tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Dretinelle jämfört med
andra kombinerade hormonella
preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR MAN TAR DRETINELLE
Tabletterna skall tas varje dag vid ungefär samma tid, vid behov
tillsammans med lite vätska, och tas i den
ordning som visas på blisterförpackningen. En tablett tas dagligen i
21 dagar i följd. Varje nästkommande
förpackning påbörjas efter 7 dagars tablettuppehåll, under vilket
en bortfallsblödning vanligtvis inträffar.
Den börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har i
vissa fall inte upphört innan nästa
blisterförpackning påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA DRETINELLE

Ingen tidigare hormonell preventivmetod (under den senaste månaden)
Tablettintaget skall påbörjas på dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (d.v.s. den första
blödningsdagen).

Vid byte från ett kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerat
oralt preventivmedel, vaginalring
eller transdermalt plåster)
Kvinnan bör helst påbörja intaget av Dretinelle dagen efter den
sista aktiva tabletten (den sista tabletten som
innehåller aktiv substans) med det tidigare kombinerade orala
preventivmedlet, men senast dagen efter den
normalt tablettfria eller hormonfria perioden av det tidigare
kombinerade orala preventivmedlet. Om en
vaginalring eller ett transdermalt plåster har använts bör kvinnan
helst påbörja