DRETINE 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Fáanlegur frá:

THERAMEX IRELAND LIMITED

ATC númer:

G03AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Skammtar:

3 mg/0,03 mg

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Samsetning:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Drospirenona y estrógeno

Vörulýsing:

DRETINE 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 21 comprimidos Autorizado 09/08/2010 Comercializado - DRETINE 0.03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 63 (3 x 21) comprimidos Autorizado 07/07/2010 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2010-07-07

Upplýsingar fylgiseðill

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DRETINE 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe usted
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos que
no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan
ligeramente
el
riesgo
de
sufrir
un
coágulo
de
sangre
en
las
venas
y
arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “coágulos de sangre”)
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES DRETINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINE
3.
CÓMO TOMAR DRETINE
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE DRETINE
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES DRETINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Dretine es una píldora anticonceptiva y se utiliza para evitar el
embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas
drospirenona y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormonas son conocidas
como píldoras “combinadas”
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DRETINE
CONSIDERACIONES GENERALES
Antes de empezar a usar Dretine debe leer la información acerca

Vara einkenni

1 de 20
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dretine 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente(s) con efecto conocido:
62 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos, amarillos, redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir Dretine debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Dretine con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR DRETINE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
Se debe tomar un comprimido diariamente durante 21 días consecutivos.
Cada nuevo envase se empieza
tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo durante el cual
se produce la hemorragia por privación.
Esta hemorragia suele dar comienzo 2–3 días después de tomar el
último comprimido y es posible que no
haya cesado antes de empezar el siguiente envase.
CÓMO COMENZAR A TOMAR DRETINE

Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes anterior)
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer día de la
hemorragia menstrual).


Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado
(anticonceptivo oral combinado
(AOC), anillo vaginal o parche transdérmico)
La mujer debe empezar con Dretine preferiblemente al día siguiente
tras el último comprimido activo (el
último comprimido conteniendo el princip