Dozemast

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

MECOBALAMINA

Fáanlegur frá:

MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA

ATC númer:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

INN (Alþjóðlegt nafn):

MECOBALAMINA

Lækningarsvæði:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Vörulýsing:

1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 10 - 1015502480010 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 20 - 1015502480029 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 30 - 1015502480037 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 60 - 1015502480045 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido; 1000 MCG COM SUBL CT BL AL AL X 90 - 1015502480053 - Venda sob Prescrição Médica - SUBLINGUAL - Comprimido

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2019-08-26

Upplýsingar fylgiseðill

Dozemast_Bula do paciente_Rev.03 Esta bula altera a Versão 02
DOZEMAST
®
MECOBALAMINA
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
BULA DO PACIENTE
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
1000 MCG
Dozemast_Bula do paciente_Rev.03 Esta bula altera a Versão 02
DOZEMAST
mecobalamina
APRESENTAÇÃO
Cada comprimido sublingual de mecobalamina contém 1000 mcg.
Embalagens com 10, 30, 60 e 90 comprimidos.
USO ADULTO
USO SUBLINGUAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
mecobalamina (Vitamina B
12
).................................................................................................................................1000
mcg
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina,
aroma de cereja, sucralose, dióxido de silício (coloidal),
lactose monoidratada, manitol, glicose monoidratada, crospovidona e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Dozemast pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B
12
ocasionada por condições (anemia perniciosa, ressecção
ou
_bypass_
gástrico e pacientes que fazem uso de metformina) que provoquem má
absorção digestiva. Juntamente com
outros tratamentos associados, pode ser auxiliar no tratamento de
hiperhomocisteinemia, neuropatia diabética periférica,
neurites e nevralgias.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mecobalamina é a forma ativa da vitamina B
12
. A forma sublingual da mecobalamina oferece vantagens uma vez que se
dissolve rapidamente sob a língua, sendo absorvida diretamente na
corrente sanguínea. Os níveis sanguíneos de B
12
tornam-
se disponíveis tão cedo quanto 15 minutos após a administração e
é ainda elevado 24 horas após a administração. Quando
usado diariamente, esta forma mantém um nível suficiente de B
12
.
A mecobalamina é essencial para crescimento e replicação celular.
Dozemast_Bula do paciente_Rev.03 Esta bula altera a Versão 02
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fór

Vara einkenni

Dozemast_Bula do Profissional de Saúde_Rev.03 Esta bula altera a
Versão 02
DOZEMAST
®
MECOBALAMINA
MARJAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE
COMPRIMIDO SUBLINGUAL
1000 MCG
Dozemast_Bula do Profissional de Saúde_Rev.03 Esta bula altera a
Versão 02
DOZEMAST
mecobalamina
APRESENTAÇÃO
Cada comprimido sublingual de mecobalamina contém 1000 mcg.
Embalagens com 10, 30, 60 e 90 comprimidos.
USO ADULTO
USO SUBLINGUAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido sublingual contém:
mecobalamina (Vitamina B
12
)......................................................................................................................................1000
mcg
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, celulose microcristalina,
aroma de cereja, sucralose, dióxido silício (coloidal), lactose
monoidratada, manitol, glicose monoidratada, crospovidona e estearato
de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Dozemast pode ser utilizado no tratamento da deficiência de B
12
ocasionada por condições (anemia perniciosa, ressecção ou
_bypass_
gástrico e pacientes que fazem uso de metformina) que provoquem má
absorção digestiva. Juntamente com outros
tratamentos associados, pode ser auxiliar no tratamento de
hiperhomocisteinemia, neuropatia diabética periférica, neurites e
nevralgias.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos demonstram uma melhora significante da neuropatia periférica
após 12 semanas de tratamento
1
. Uma diminuição da
fraqueza motora e sensibilidade a dor também foi observada com o uso
de mecobalamina
2
. A evidência sugere que a
metilcobalamina melhorou o tempo da recuperação para a função do
nervo facial na paralisia de Bell e também melhorou o
ritmo de sono
1-3
Em um estudo conduzido por Naseri e colaboradores, 32 pacientes que
faziam diálise com idades entre 10 e 324 meses com
hiperhomocisteinemia receberam 10 mg/dia de folato e 1000 mcg de
mecobalamina sublingual por 12 semanas. Os níveis
séricos de homocisteína, folato e B12 foram medidos antes