Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ ml

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Doksysyklinhyklat

Fáanlegur frá:

Divasa-Farmavic S.A.

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doksysyklinhyklat

Skammtar:

200 mg/ ml

Lyfjaform:

Oppløsning til bruk i drikkevann

Einingar í pakka:

Flaske av plast 5 L

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2014-08-15

Upplýsingar fylgiseðill

.
PAKNINGSVEDLEGG FOR:
.
DOXYCYCLINE DIVASA-FARMAVIC 200 MG/ML, OPPLØSNING FOR BRUK I
DRIKKEVANN
FOR GRIS OG HØNS.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver
av
markedsføringstillatelse
og
tilvirker ansvarlig
for
batchfrigivelse
:
.
DIVASA-FARMAVIC S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Spania).
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
.
Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml, oppløsning for bruk i
drikkevann for gris
og høns.
.
Doksysyklin som doksysyklinhyklat.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
OG HJELPESTOFF(ER).
.
1 ml oppløsning for bruk i drikkevann inneholder 230 mg
doksysyklinhyklat
(tilsvarende 200 mg doksysyklin). Klar gul-brun oppløsning.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Gris: Til behandling av kliniske symptomer forbundet med
luftveislidelser hos gris,
forårsaket av _ Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella
multocida _og
_Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme
for doksysyklin.
Høns: Der klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere
mortalitet, morbiditet,
og kliniske symptomer, og for å redusere skader på grunn av
pasteurellose
forårsaket av _Pasteurella multocida _ eller for å redusere
morbiditet og lesjoner i
luftveisinfeksjoner forårsaket av _Ornithobacterium rhinotracheale
(ORT)_.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Tetracykliner kan i svært sjeldne tilfeller (færre enn 1 av 10 000
dyr, inkludert
isolerte rapporter) føre til overfølsomhet for lys og allergiske
reaksjoner. Hvis
mistenkte bivirkninger oppstår, bør behandlingen avbrytes. Hvis du
legger merke til
noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
7. DYREARTER SOM PREPARATET ER
BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns).
.
8. DOSERING FO

Vara einkenni

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml, oppløsning for bruk i
drikkevann for gris og høns.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sammensetning for 1 ml:
VIRKESTOFF:
Doksysyklinhyklat
230 mg
Tilsvarende 200 mg doksysyklin-base
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Oppløsning for bruk i drikkevann
Klar gul-brun oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Gris og høns (broiler, unghøns, avlshøns).
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Gris: Til behandling av kliniske symptomer forbundet med
luftveislidelser hos gris, forårsaket av_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida_ og
_Mycoplasma hyopneumoniae _følsomme
for doksysyklin.
Høns: Når klinisk sykdom er tilstede i flokken, for å redusere
mortalitet, morbiditet, og kliniske
symptomer, og for å redusere skader på grunn av pasteurellose
forårsaket av _Pasteurella multocida _
eller for å redusere morbiditet og lesjoner i luftveisinfeksjoner
forårsaket av _Ornithobacterium _
_rhinotracheale (ORT)_.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt leverfunksjon.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Siden det sannsynligvis er variasjon (tidsmessig, geografisk) i
bakteriers doksysyklinfølsomhet,
spesielt kan følsomheten hos _A. pleuropneumoniae _og _O.
rhinotracheale, _variere fra land til land og til
og med fra gård til gård, anbefales bakteriologisk prøvetaking og
resistenstesting.
Bruk av preparatet skal baseres på resistenstesting av bakterier
isolert fra tilfeller i besetningen som
skal behandles. Hvis dette ikke er mulig skal behandlingen baseres på
lokal (regions-/gårdsnivå)
epidemiologisk informasjon om følsomhetsmønsteret hos målbakterien.
Da utrydding av målpatogenene kanskje ikke oppnås, bør