Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Austurríki

Tungumál: þýska

Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Virkt innihaldsefni:

DOXYCYCLINHYCLAT

Fáanlegur frá:

Dechra Regulatory B.V.

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxycycline hyclate

Gerð lyfseðils:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Vörulýsing:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leyfisdagur:

2017-08-03

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Auf der gedruckten Packungsbeilage wird nur der Standort angegeben,
der die Chargen testet und
freigibt.
AT:
Vertrieb:
Dechra Veterinary Products GmbH
Österreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
50 mg
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Hund:
Entzündung der Nasenschleimhaut (Rhinitis), die durch _Bordetella
bronchiseptica_ und _Pasteurella _
spp. verursacht wird;
2
Entzündung der Lungenlappen (Bronchopneumonie), die durch
_Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
Entzündung von Teilen des Nierengewebes (interstitielle Nephritis),
die durch _Leptospira_ spp.
verursacht wird.
Katze:
Infektionen der Atemwege, die durch _Bordetella bronchiseptica_,
_Chlamydophila felis_ und _Pasteurella _
spp_._ verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Als sehr seltene Nebenwirkungen einer Doxycyclin-Behandlung wurden
Erkrankungen des Magen-
Darm-Trakts, z.B. Erbrechen, Durchfall und Entzündung der
Speiseröhre (Ösophagitis), beschrieben.
Bei sehr jungen Tieren kann es sehr selten durch Bindung von

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxybactin 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclin (als Doxycyclinhyclat)
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Gelb mit braunen Punkten, runde, konvexe, aromatisierte Tablette mit
einseitiger kreuzförmiger
Bruchrille. Die Tabletten können in gleiche Hälften oder Viertel
geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien
verursachten Erkrankungen:
Hund:
Rhinitis, die durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
Bronchopneumonie, die durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp.
verursacht wird;
Interstitielle Nephritis, die durch _Leptospira_ spp. verursacht wird.
Katze:
Infektionen der Atemwege, die durch _Bordetella bronchiseptica_,_
Chlamydophila felis_ und _Pasteurella_
spp. verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder
einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
2
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei
Erkrankungen, die mit Erbrechen
einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von
Doxycyclinhyclat-Tabletten mit
Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht wurde.
Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer
gastrointestinaler Nebenwirkungen
zu reduzieren, ist das Arzneimittel zusammen mit dem Futter
einzugeben.
Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen
Tieren nach der Be