Doxybactin 400 mg tableta za pse

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Virkt innihaldsefni:

doksiciklin (u obliku doksiciklinhiklata)

Fáanlegur frá:

Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nizozemska

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxycycline (in the form doksiciklinhiklata)

Lyfjaform:

tableta

Gerð lyfseðils:

DA

Framleitt af:

Genera d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Meðferðarhópur:

pasa

Lækningarsvæði:

antibakterijski pripravci za sustavne infekcije

Leyfisstaða:

Vrijedi

Leyfisdagur:

2018-03-12

Vara einkenni

DOt)A1'AK
I
SAZf,]'AK
OPISA
SVO.'STAVA
KLASA:
UP/l'122-05/2?-01/75
URBROJT
525-10/0551-22_l
Nl./v/02
I
8/002-003-004118/002G
tl
t3
Ir
I.
\AZIVVETEIIINAIiSKO-MEDICINSXOGPITOIZVODA
Doxybactin,
400 mg,
tablet4
?,
pse
(AT,
BE,
Bc,
CY,
Ce
DE,
EL, ES, FR,
rIR, HU,
IE,
IT, LU,
NL,
PT,
RO, SI, SK,
UK)
Doxybactin
vet,
400 mg,
tablet4
za
pse
(DK,
FI,
lS,
NO,
SE,
EE,
LT,
LV,
PL)
2.
KVALI'TATI\,I\I
I
KVANTITATI\,IIII
SASTAV
].
IARMACET]TSKIOT}I,IK
Tableta.
Okrugla,
konveksna,
aromatizirana,
luta
tableta
sa
smedim
mrljama
i kriznim
razdjelnim
urezom
na
jednoj
strani.
Iablete
se
mogu
razdijeliti
na
2
ili
4jednaka
dijela.
4,
KLINICKEPOJf,DINOSTI
4.1
Ciljne
vnte
iivotinja
Pas.
4.2
Indikrcije
zs
p
mj€nu,
tr.vesti
ciljne vrste
,ivotinja
Veterinarsko-medicinski
proizvod
(VMP)
se
primjenjuje
psima
za
lije6enje
sljedeiih
inf€kcija
uzrokovanih bakterijama
osjelljivim
na
doksiciklin:
-
rinitis
uzrokovan
bakerijama
Bordetella bronchiseptica
i
Pasteurella
spp.,
-
bronhopneumonija
uuokovana
bakterijama
Bodetel
la
spp.
i
Pasleurella
spp.,
-
intersticijski
nefritis
uzrokovan
bakterijom
Ieptospiro
spp.
4.3
Konlraindikacije
VMP
se
ne
smije
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
tetracikline
ili
na
bilo
koju
od
pomo6nih
tvari-
{.1
Posebna
upozorenja
zi
svaku od
ciljnih
vrsla
iivoriuj,
Nanlil
d.5
Itosebnc
nrjcre
oprezA
prilikon
prinrjene
Posebn€
nljere
opreza
prilikom
primjene
na:ivotiniama
VMP
trcba
primjenjivati
s
oprezom
Zivotinjama
s
disfagijom
i
Zivotinjama koje
boluju
od
bolesti
za
koieje
karakteristidno
povra6anje
jer
se
primjena
tableta
doksiciklinhiklata
povezuje
s
erozijama
jedrtjaka.
Minislirstvi)
l,
Dorybactin
400
m8
KL
SA:
U
Pfl'122-05l22-0
l,?J
URRROJ: 525-10i0551-22-3
N
L/V/02
I
8/002-001{04/tB/002G
;
irrcrlc
lrlS
I
tableta sadrrava:
Djelatne
tvrr:
Doksiciklin
(u
obliku
doksiciklinhiklata)
400
mg
Pomodne
tvrri:
Potpuni popis
pomoinih
tvad vidjeti
u
odjeljku
6.1.
Kako
bi
se
smanjila
vjerojatnost
nadrarajajednjaka,
kao
idruge
ielu6ano-crijevne
nuspojave,
VMp
treba
primjenjivati
s
hmnonr.
Posebanje
oprez
potreban
kada
se