DOXYBACTIN 400 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

DOXICICLINA HICLATO

Fáanlegur frá:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

DOXICICLINA HICLATO

Lyfjaform:

COMPRIMIDO

Samsetning:

DOXICICLINA HICLATO 461,66

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

Caja con 10 compimidos (1 blister), Caja con 20 compimidos (2 blister), Caja con 30 compimidos (3 blister), Caja con 100 compimi, Caja con 1 Blister de 10 Comprimidos, Caja con 2 Blisters de 10 Comprimidos (20 Comprimidos), Caja con 3 Blisters de 10 Comprimidos (30 Comprimidos), Caja con 10 Blisters de 10 Comprimidos (100 comprimidos), Caja con 10 cajas con 1 Blister de 10 Comprimidos (100 comprimidos)

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

Doxiciclina

Vörulýsing:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: comprimidos fraccionados: 3 días.; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Perros: Rinitis producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Bordetella spp.; Indicaciones especie Perros: Bronconeumonía producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Perros: Nefritis intersticial producida por Leptospira spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: FENITOINA; Interacciones especie 14: HIERRO; Interacciones especie 14: FENOBARBITAL; Interacciones especie 14: PENICILINA; Interacciones especie 14: Antiácidos; Interacciones especie 14: Antiepilépticos; Interacciones especie 14: Cefalosporinas; Interacciones especie 14: Antibióticos bactericidas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Esofagitis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Decoloración dental; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotosensibilidad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fotodermatitis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alteraciones gastrointestinales; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inhibición del crecimiento de los huesos largos

Leyfisstaða:

Autorizado, 586644 Autorizado, 586645 Autorizado, 586646 Autorizado, 586647 Autorizado, 590231 Autorizado

Leyfisdagur:

2023-01-26

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
Doxybactin 400 mg comprimidos para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
o
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
En el prospecto sólo se van a mencionar los lugares de testeado y
liberación de los lotes.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxybactin 400 mg comprimidos para perros
doxiciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
400 mg de doxiciclina como doxiciclina hiclato
Comprimido con sabor, de color amarillo con puntos marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma
de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden
dividir en 2 o 4 partes iguales
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de las enfermedades siguientes causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Rinitis (inflamación de la mucosa nasal) provocada por _Bordetella
bronchiseptica_ y _Pasteurella_ spp.;
Bronconeumonía (inflamación lobular del pulmón) provocada por
_Bordetella bronchiseptica_ y
_Pasteurella_ spp.;
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Nefritis intersticial (inflamación de parte del tejido renal)
provocada por _Leptospira_ spp.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se han notificado como efectos adversos trastornos gastro

Vara einkenni

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Doxybactin 400 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Doxiciclina como doxiciclina hiclato
400 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de color amarillo con puntos marrones, redondo y
convexo, con ranura en forma
de cruz para fraccionarlo por una cara. Los comprimidos se pueden
dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las enfermedades siguientes causadas por bacterias
sensibles a la doxiciclina:
Rinitis provocada por _Bordetella bronchiseptica_ y _Pasteurella_
spp.;
Bronconeumonía provocada por _Bordetella_ spp. y _Pasteurella_ spp.;
Nefritis intersticial provocada por _Leptospira_ spp.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
El
medicamento
veterinario
se
debe
administrar
con
precaución
a
los
animales
con
disfagia
o
enfermedades que cursen con vómito, ya que la administración de los
comprimidos de doxiciclina hiclato
se ha asociado con erosión esofágica.
El medicamento veterinario se debe administrar junto con alimentos
para reducir la probabilidad de sufrir
irritación esofágica, además de otros efectos adversos
gastrointestinales.
Hay que tener especial cuidado cuando el medicamento veterinario se
administre a an