Doxybactin 200 mg δισκία για σκύλους

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες

Virkt innihaldsefni:

GRANTED

Fáanlegur frá:

QJ01AA02

ATC númer:

DOXYCYCLINE 200 MG/ TAB

INN (Alþjóðlegt nafn):

GRANTED

Lyfjaform:

DECHRA REGULATORY B.V.

Stjórnsýsluleið:

TABLET

Meðferðarhópur:

PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD

Lækningarsvæði:

ANTIBACTERIAL

Vörulýsing:

Withdrawal period: DOGS; Distributor: ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE; EU Procedure number: NL/V/0218/003/DC

Upplýsingar fylgiseðill

1 / 5
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Doxybactin 200 mg δισκία για σκύλους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ
ΓΙΑ
ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Ολλανδία
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Ολλανδία
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Κρoατία
Μόνο ένα σημείο ελέγχου και
απελευθέρωσης παρτίδων θα αναφέρεται
στο τυπωμένο φύλλο
οδηγιών χρήσεως.
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doxybactin 200 mg δισκία για σκύλους
doxycycline
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
1 δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
200 mg doxycycline ως doxycycline hyclate
Κίτρινο με καφέ κουκκίδες, στρογγυλό
και κυρτό, αρωματισμένο δισκίο με
σταυροειδή εγκοπή
θραύσης στη μία πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Θεραπεία
των
παρακάτω
παθήσεων
που
προκαλούνται
από
βακτήρια
ευαίσθητα
στη
δοξυκυκλίνη:
Ρινίτιδα
(φλεγμονή
του
βλεννογόνου
της
μύτης)
προκαλούμε

Vara einkenni

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
/
18
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Doxybactin 200 mg δισκία για σκύλουςς
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά):
Δοξυκυκλίνη (ως doxycycline hyclate)
200 mg
ΈΚΔΟΧΟ(Α):
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Κίτρινο με καφέ κουκκίδες, στρογγυλό
και κυρτό, αρωματισμένο δισκίο με
σταυροειδή εγκοπή
θραύσης στη μία πλευρά. Τα δισκία
μπορούν να διαιρεθούν σε 2 ή 4 ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Σκύλοι.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία των παρακάτω παθήσεων που
προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα
στη
δοξυκυκλίνη:
Ρινίτιδα προκαλούμενη από _Bordetella
bronchiseptica_ και _Pasteurella_ spp.,
Βρογχοπνευμονία προκαλούμενη από
_Bordetella_ spp. και _Pasteurella_ spp.,
Διάμεση νεφρίτιδα προκαλούμενη από
_Leptospira_ spp.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση
υπερευαισθησίας σε τετρακυκλίνες ή σε
κάποιο από
τα έκδοχα.
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
σε ζώα
Το προϊόν θα πρέπει �