DOXTADIN 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

desloratadin

Fáanlegur frá:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

desloratadin

Skammtar:

5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

filmom obložena tableta

Samsetning:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5 mg desloratadina

Einingar í pakka:

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

DEVA HOLDING A.S.

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2021-04-28

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Doxtadin
5 mg
filmom obložena tableta
desloratadin
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo prije nego što počnete koristiti
lijek jer sadrži važne informacije za Vas.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znake bolesti iste kao Vi.
Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Doxtadin i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete koristiti Doxtadin
3.
Kako se koristi Doxtadin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva Doxtadin
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Doxtadin i za šta se koristi
Šta je Doxtadin
Doxtadin sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Kako djeluje Doxtadin
Doxtadin je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli Vaše alergijske reakcije i
njenih simptoma.
Kada treba koristiti
Doxtadin
Doxtadin
ublažava
simptome
povezane
sa
alergijskim
rinitisom
(upala
nosnih
puteva
izazvana
alergijom, na primjer, polenska groznica ili alergija na grinje) kod
odraslih i adolescenata starijih od 12
godina. Ovi simptomi uključuju kihanje, svrab ili curenje iz nosa,
svrab nepca i crvenilo, svrab ili
suzenje očiju.
Doxtadin se takođe koristi za ublažavanje simptoma povezanih sa
koprivnjačom (promjene na koži
izazvane alergijom). Ti simptomi uključuju osip i svrab kože.
Simptomi su ublaženi tokom cijelog dana, i to Vam pomaže da
nastavite sa normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2. Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti Doxtadin
Nemojte koristiti Doxtadin:

ako ste alergični na desloratadin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka (navedenih u
poglavlju 6.) ili na lora

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Doxtadin
5 mg
filmom obložena tableta
desloratadin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg desloratadina.
PomoĆne supstance:
Laktoza monohidrat...........................................1.20 mg
Natrijum stearil fumarat..................................... 2.00 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Plave, okrugle, filmom obložene tablete homogenog izgleda.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Doxtadin se koristi kod odraslih i djece starijih od 12 godina za
ublažavanje simptoma koji su povezani
sa:

alergijskim rinitisom (vidjeti poglavlje 5.1)

urtikarijom (vidjeti poglavlje 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (uzrasta 12 godina i stariji):
Preporučena doza lijeka Doxtadin je jedna tableta jednom dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni kraće od 4
dana u sedmici ili kraće od 4 sedmice)
treba da bude liječen u skladu sa procjenom pacijentove historije
bolesti, i terapiju treba prekinuti
poslije povlačenja simptoma i ponoviti terapiju ukoliko se simptomi
ponovo pojave.
U perzistentnom alergijskom rinitisu (simptomi su prisutni 4 ili više
dana u sedmici i duže od 4
sedmice), kontinuirana terapija se može preporučiti pacijentima u
periodu izlaganja alergenu.
Pedijatrijska populacija
Iskustvo iz kliničkih ispitivanja o efikasnosti upotrebe
desloratadina kod adolescenata između 12 i 17
godina je ograničenog karaktera (vidjeti poglavlja 4.8 i 5.1).
Sigurnost i efikasnost desloratadin 5 mg filmom obloženih tableta kod
djece mlađe od 12 godina nije
ustanovljena.
Način primjene
Oralna primjena.
Doza lijeka se može uzimati neovisno od obroka.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, na bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u poglavlju 6.1., ili na
loratadin.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom upotrebe
Oštećenje bubrežne funkcij