Country: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Doxorrubicina
Medac Gesellschalft fur Klinische Spezialpraparate GmbH
L01DB01
Doxorubicin
2 mg/ml
Solução para perfusão
Doxorrubicina, cloridrato 2 mg/ml
Via intravenosaVia intravesical
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 75 ml
16.1.6 - Citotóxicos que se intercalam no ADN
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
doxorubicin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5268867 CNPEM: N/A CHNM: 10068284 Não Comercializado
Autorizado
2010-02-04
APROVADO EM 12-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Doxorrubicina medac 2 mg/ml solução para perfusão Cloridrato de doxorrubicina Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Doxorrubicina medac e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Doxorrubicina medac 3. Como é administrado Doxorrubicina medac 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Doxorrubicina medac 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Doxorrubicina medac e para que é utilizado A doxorrubicina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos por antraciclinas. Atua destruindo as células tumorais e do cancro do sangue. O seu médico pode explicar- lhe como é que a doxorrubicina pode ajudar na sua doença específica. Este medicamento é utilizado para tratar: • cancro da mama • cancro do ovário • cancro do útero • cancro da bexiga • cancro do pulmão • cancro da tiroide • cancro dos tecidos moles e dos ossos (sarcoma) • neuroblastoma (cancro das células nervosas) • tumor de Wilms • linfoma maligno (linfoma de Hodgkin e não Hodgkin) • leucemias (cancro que causa uma produção anormal de células sanguíneas) • cancro dos glóbulos brancos (mieloma múltiplo) O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Doxorrubicina medac Não lhe deve ser administrado Doxorrubicina medac nos seguintes casos. Informe o seu médico A Lestu allt skjalið
APROVADO EM 12-05-2022 INFARMED 1. NOME do medicamento Doxorrubicina medac 2 mg/ml solução para perfusão 2. Composição qualitativa e quantitativa 1 ml contém 2 mg de cloridrato de doxorrubicina. Cada frasco para injetáveis de 5 ml contém um teor total de cloridrato de doxorrubicina de 10 mg. Cada frasco para injetáveis de 10 ml contém um teor total de cloridrato de doxorrubicina de 20 mg. Cada frasco para injetáveis de 25 ml contém um teor total de cloridrato de doxorrubicina de 50 mg. Cada frasco para injetáveis de 75 ml contém um teor total de cloridrato de doxorrubicina de 150 mg. Cada frasco para injetáveis de 100 ml contém um teor total de cloridrato de doxorrubicina de 200 mg. Excipiente(s) com efeito conhecido: O medicamento contém cloreto de sódio (3,5 mg de sódio por 1 ml). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma farmacêutica Solução para perfusão O medicamento é uma solução límpida, vermelha, praticamente sem partículas. 4. Informações clínicas 4.1 Indicações terapêuticas A doxorrubicina é um medicamento citotóxico que é indicado nas seguintes neoplasias: • Cancro do pulmão de pequenas células (CPPC) • Cancro da mama • Carcinoma recorrente do ovário • Tratamento sistémico do carcinoma da bexiga localmente avançado ou metastizado • Profilaxia intravesical de recorrências do carcinoma superficial da bexiga após ressecção transuretral • Terapêutica adjuvante e neoadjuvante do osteossarcoma • Sarcoma avançado dos tecidos moles em adultos • Sarcoma de Ewing • Doença de Hodgkin • Linfoma não Hodgkin • Leucemia linfática aguda APROVADO EM 12-05-2022 INFARMED • Leucemia mieloblástica aguda • Mieloma múltiplo avançado • Carcinoma endometrial avançado ou recorrente • Tumor de Wilms • Carcinoma papilar/folicular da tiroide avançado • Carcinoma anaplásico da tiroide • Neuroblastoma avançado A doxorrubicina é utilizada frequentemente em esquemas de quimioterapia de associação com outros medicamentos cit Lestu allt skjalið