DOXIMAX

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

doksiciklin

Fáanlegur frá:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

doksiciklin

Skammtar:

100mg/g

Lyfjaform:

oralni prašak

Einingar í pakka:

oralni prašak; 100mg/g; kesa od polietilena, 1x10kg

Tegund:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Gerð lyfseðils:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Framleitt af:

FISH CORP.2000 D.O.O.

Leyfisstaða:

REGISTRACIJA

Leyfisdagur:

2020-01-27

Upplýsingar fylgiseðill

Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020.
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 1 KG
DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020.
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FISH Corp. 2000 d.o.o., Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica,
Srbija
2.
IME LEKA
DOXIMAX
100 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje, kokoške i ćurke
doksiciklin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
115 mg (ekv. 100 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
infekcija
koje
prouzrokuju
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_
osetljivi na doksiciklin.
Kokoške (pilići) i ćurke: Lečenje i metafilaksa respiratornih
infekcija koje prouzrokuju _Mycoplasma _
_gallisepticum_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma synoviae_,
_Escherichia coli_ i _Cl. psittaci_ osetljivi
na doksiciklin.
Telad:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
infekcija
koje
prouzrokuju
_Paste

Vara einkenni

Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od
12.02.2020.
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK, (100 MG/G), 1 X 1 KG
DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg
Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek
DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg
NAPOMENA:
Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem
o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od
12.02.2020.
2 od 7
1.
IME LEKA
DOXIMAX
100 mg/g
oralni prašak
za telad, svinje, kokoške i ćurke
doksiciklin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Doksiciklin-hiklat
115 mg (ekv. 100 mg doksiciklina)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Telad, svinje, kokoške i ćurke.
4.2
INDIKACIJE
Svinje:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
infekcija
koje
prouzrokuju
_Pasteurella _
_multocida_,
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_
osetljivi na doksiciklin.
Kokoške (pilići) i ćurke: Lečenje i metafilaksa respiratornih
infekcija koje prouzrokuju _Mycoplasma _
_gallisepticum_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma synoviae_,
_Escherichia coli_ i _Cl. psittaci_ osetljivi
na doksiciklin.
Telad:
Lečenje
i
metafilaksa
respiratornih
infekcija
koje
prouzrokuju
_Pasteurella