Doxepin dura T 50mg

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)

Fáanlegur frá:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ATC númer:

N06AA12

INN (Alþjóðlegt nafn):

Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,53 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1999-01-14

Upplýsingar fylgiseðill

Seite 1 von 9
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DOXEPIN DURA T 50 MG, FILMTABLETTEN
Doxepin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Doxepin dura T 50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxepin dura T 50 mg beachten?
3.
Wie ist Doxepin dura T 50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Doxepin dura T 50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DOXEPIN DURA T UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Doxepin dura T ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen
(trizyklisches
Antidepressivum).
DOXEPIN DURA T WIRD ANGEWENDET

bei depressiven Erkrankungen

bei krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen)

bei leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit

bei Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit
depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXEPIN DURA T BEACHTEN?
DOXEPIN DURA T DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Doxepin, verwandten Wirkstoffen
(Dibenzoxepine)
oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind,

bei Vergiftung mit Arzneimitteln, die das zentra

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Doxepin dura T 50 mg
Doxepin dura T 100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_ _
_Doxepin dura T 50 mg_
:
Jede Filmtablette enthält 56,53 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend
50 mg Doxepin.
_Doxepin dura T 100 mg_
:
Jede Filmtablette enthält 113,06 mg Doxepinhydrochlorid, entsprechend
100 mg
Doxepin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Doxepin dura T 50 mg_
:
Glatte, hellgelbe Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Teile geteilt werden.
_Doxepin dura T 100 mg_
:
Glatte, hellblaue Filmtabletten mit beidseitiger Kreuzbruchkerbe.
Die Tablette kann in vier gleich große Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Depressive Erkrankungen
-
Angstsyndrome
-
Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder
Drogenabhängigkeit
-
Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven
Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach
den Mahlzeiten
oder abends vor dem Schlafengehen einzunehmen.
Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig
von der
individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der
Erkrankung.
Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die
Dosis zwar so
klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur
Verfügung stehende
Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte.
Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und
die Beendigung
durch langsame Verringerung der Dosis vorzunehmen (Reduktion um die
Hälfte pro
Woche).
Dosierungsrichtlinien
BEI DEPRESSIVEN ERKRANKUNGEN UND ANGSTSYNDROMEN
Es wird empfohlen, die Therapie mit 50 mg Doxepin am Abend zu
beginnen. Wenn
erforderlich, kann die Dosis nach 3 bis 4 Tagen auf 75 mg Doxepin, und
nach 7 bis 8
Tagen auf 100 bis 150 mg Doxepin pro T