Country: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.)
TAD Pharma GmbH (3044021)
Doxepin Hydrochloride (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Doxepinhydrochlorid (Ph.Eur.) (02618) 56,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-05-28
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DOXE TAD® 50 MG Filmtabletten Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Doxe TAD 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxe TAD 50 mg beachten? 3. Wie ist Doxe TAD 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxe TAD 50 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOXE TAD 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxe TAD 50 mg ist ein Mittel zur Behandlung depressiver Störungen (trizyklisches Antidepressivum). DOXE TAD 50 MG WIRD ANGEWENDET BEI - depressiven Erkrankungen - krankhaften Angstzuständen (Angstsyndromen) - leichten Entzugserscheinungen bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugserscheinungen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOXE TAD 50 MG BEACHTEN? DOXE TAD 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Doxepin, verwandten Wirkstoffen (Dibenzoxepine) oder einem der sonstigen Bestandteile von Doxe TAD Lestu allt skjalið
______________FACHINFORMATION_ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (SPC) _________________________________DOXE TAD ® 25 MG/- 50 MG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxe TAD ® 25 mg Doxe TAD ® 50 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM- MENSETZUNG Wirkstoff: Doxepinhydrochlorid _Doxe TAD 25 mg:_ 1 Filmtablette enthält 28,25 mg Doxepin- hydrochlorid, entsprechend 25 mg Doxe- pin. _Doxe TAD 50 mg:_ 1 Filmtablette enthält 56,50 mg Doxepin- hydrochlorid, entsprechend 50 mg Doxe- pin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Weiße, runde Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe auf der Oberseite und gewölbter Unterseite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Depressive Erkrankungen - Angstsyndrome - Leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit - Unruhe, Angst oder Schlafstörungen im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER AN- WENDUNG Die Filmtabletten sind unzerkaut mit etwas Flüssigkeit vor oder nach den Mahlzeiten oder abends vor dem Schlafengehen einzu- nehmen. Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung sind abhängig von der individuellen Reaktionslage, dem Anwendungsgebiet und der Schwere der Erkrankung. Dabei gilt der Grundsatz, dass bei einem Ansprechen des Patienten die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten, anderenfalls aber der gesamte zur Verfügung stehende Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung und die Been- digung Lestu allt skjalið