Doxatib 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Doxycyclinhyclat

Fáanlegur frá:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC númer:

QJ01AA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

doxycycline hyclate

Lyfjaform:

Pulver zum Eingeben

Samsetning:

Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das T

Meðferðarhópur:

Huhn; Schwein; Huhn, zur Fleischproduktion; Henne, jung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2016-08-19

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION
DOXATIB 500 MG/G PULVER ZUM EINGEBEN ÜBER DAS TRINKWASSER FÜR
SCHWEINE UND HÜHNER
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxatib 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
Doxycyclinhyclat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g des hellgelben bis gelben Pulvers enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclinhyclat
500 mg
(entspricht 433 mg Doxycyclin)
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schweine:
Zur
Behandlung
klinischer
Symptome
von
Atemwegserkrankungen
beim
Schwein,
die
durch
Doxycyclin-empfindliche _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_ und _Mycoplasma _
_hyopneumoniae _hervorgerufen werden.
Hühner:
Bei Vorliegen klinischer Erkrankungen in der Herde:
Zur Reduzierung von Mortalität, Morbidität, klinischen Symptomen und
Läsionen bei Pasteurellose,
hervorgerufen durch_ Pasteurella multocida_.
Zur
Reduzierung
von
Morbidität
und
Läsionen
bei
Atemwegsinfektionen,
hervorgerufen
durch
_Ornithobacterium rhinotracheale_ (ORT).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden, wenn in der Herde/dem Bestand eine
Tetrazyklinresistenz festgestellt wurde aufgrund
einer möglichen Kreuzresistenz.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Tetracycline Fotosensibilität und
allergische Reaktionen verursachen.
Sollten Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen
werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind

Vara einkenni

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Doxatib 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g Pulver enthält:
WIRKSTOFF(E):
Doxycyclinhyclat
500 mg
(entspricht 433 mg Doxycyclin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Hellgelbes bis gelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine:
Zur Behandlung klinischer Symptome von Atemwegserkrankungen beim
Schwein, die durch
Doxycyclin-empfindliche Erreger wie _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Pasteurella multocida_
und _Mycoplasma hyopneumoniae _hervorgerufen werden.
Hühner:
Bei Vorliegen klinischer Erkrankungen in der Herde:
Zur
Reduzierung
von
Mortalität,
Morbidität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen
bei
Pasteurellose,_ _hervorgerufen durch_ Pasteurella multocida. _
Zur Reduzierung von Morbidität und Läsionen bei Atemwegsinfektionen,
hervorgerufen durch
_Ornithobacterium rhinotracheale_ (ORT).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden, wenn in der Herde/dem Bestand eine
Tetrazyklinresistenz festgestellt wurde
aufgrund einer möglichen Kreuzresistenz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des medikierten Trinkwassers kann bei den Tieren
krankheitsbedingt verändert
sein. Bei unzureichender Trinkwasseraufnahme sollten die Tiere
parenteral behandelt werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei
der
A