DOXAT 4 mg/1 tableta tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

doksazosin

Fáanlegur frá:

Bosnalijek d.d.

ATC númer:

C02CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

doksazosin

Skammtar:

4 mg/1 tableta

Lyfjaform:

tableta

Samsetning:

1 tableta sadrži: 4 mg doksazosina (u obliku doksazosinmesilata)

Einingar í pakka:

20 tableta (2 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2018-03-20

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
DOXAT

2 mg tablete
4 mg tablete
doksazosin
Prije upotrebe pažljivo pročitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti čak i ako
imaju znakove bolesti slične Vašima.
Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i
svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je DOXAT i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati DOXAT
3.
Kako primjenjivati DOXAT
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati DOXAT
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je DOXAT i za šta se primjenjuje
DOXAT pripada grupi lijekova koji se zovu alfa-blokatori. Primjenjuje
se za liječenje visokog krvnog
pritiska ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate u muškaraca.
DOXAT se može primjenjivati za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije), jer on opušta krvne
sudove, pa krv kroz njih lakše protiče. To pomaže da se krvni
pritisak snizi.
U pacijenata s povećanom prostatom, DOXAT se primjenjuje za
liječenje slabog i/ili učestalog
mokrenja, uobičajenih u pacijenata s povećanom prostatom. DOXAT
djeluje tako što opušta mišić koji
okružuje izlazni dio mokraćnog mjehura i prostatu, pa mokraća
lakše protiče.
2. Prije nego počnete primjenjivati DOXAT
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroničnu bolest, neki poremećaj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati DOXAT

Ako ste alergični na doksazosin,
druge vrste kinazolina (poput
prazosina ili terazosina), ili na
bilo koji od drugih sastojaka ovog lijeka (navedeni su u dijelu 6.).
To se može ispoljiti
kao
svrbež, crvenilo kože ili otežano disanje.

Ako ste dojilja.

Ako ste mlađ

Vara einkenni

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
DOXAT
2 mg tablete
4 mg tablete
doksazosin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna DOXAT 2 mg tableta sadrži: doksazosina 2 mg (u obliku
doksazosin mesilata).
Jedna DOXAT 4 mg tableta sadrži: doksazosina 4 mg (u obliku
doksazosin mesilata).
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
DOXAT 2 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonvenksne, s
utisnutom diobnom crtom s jedne
strane.
DOXAT 4 mg tablete su bijele boje, okruglog oblika, bikonvenksne, s
utisnutom diobnom crtom s jedne
strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Hipertenzija
DOXAT je indiciran za liječenje hipertenzije i u većine pacijenata
može se primijeniti kao monoterapija
za
kontrolu
krvnog
pritiska.
U pacijenata
koji
nisu
adekvatno
kontrolisani
primjenom
jednog
antihipertenzivnog lijeka, DOXAT se može primijeniti u kombinaciji s
tiazidnim diuretikom, blokatorom
beta-adrenergičkih receptora, antagonistom kalcija ili
ACE-inhibitorom.
Benigna hiperplazija prostate
DOXAT je indiciran za liječenje otežanog mokrenja i simptoma
povezanih s benignom hiperplazijom
prostate (BHP). DOXAT se može primjenjivati u pacijenata s benignom
hiperplazijom prostate koji su
hipertenzivni ili normotenzivni.
4.2.Doziranje i način primjene
Doziranje
DOXAT se može primjenjivati ujutro ili uvečer.
Hipertenzija: DOXAT se primjenjuje jedanput na dan: početna doza je 1
mg,
kako bi se smanjila
mogućnost posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio 4.4.).
Nakon jedne ili
dvije sedmice liječenja,
doza se može povećati na 2 mg, a nakon toga prema potrebi na 4 mg. U
većine pacijenata terapijski
odgovor se postiže dozom od 4 mg ili manjom. Ukoliko je to potrebno,
doza se može dalje povećavati
do 8 mg, ili do maksimalne preporučene doze od 16 mg.
Benigna hiperplazija prostate: preporučena početna doza DOXATA je 1
mg jedanput na dan, kako bi
se smanjila mogućnost posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti
dio 4.4.). Ovisno o individualnoj
pacijent