DOSALID 1200 mg # DOSALID 1200 COMPRIMIDO RECUBIERTO

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

PIRANTEL EMBONATO

Fáanlegur frá:

ZOETIS SPAIN S.L.

ATC númer:

QP52A

INN (Alþjóðlegt nafn):

PIRANTEL EMBONATO

Lyfjaform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Samsetning:

PIRANTEL EMBONATO 261,60

Stjórnsýsluleið:

VÍA ORAL

Einingar í pakka:

DOSALID 1200 mg Caja con 2 comprimidos (1 blister) # DOSALID 1200 Caja con 2 comprimidos (1 blister), DOSALID 1200 mg Caja con 4, DOSALID 1200 mg Caja con 2 comprimidos (1 blíster) # DOSALID 1200 mg 1 (2 comprimidos), DOSALID 1200 mg Caja con 4 comprimidos (2 blister) # DOSALID 1200 mg 2 (2 comprimidos), DOSALID 1200 mg Caja con 10 comprimidos (5 blister) # DOSALID 1200 mg 5 (2 comprimidos), DOSALID 1200 mg Caja con 20 comprimidos (1 blister) # DOSALID 1200 mg 1 (20 comprimidos), DOSALID 1200 mg Caja con 100 comprimidos (5 blister) # DOSALID 1200 mg 5 (20 comprimidos)

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Perros

Lækningarsvæði:

ANTIHELMÍNTICOS

Vörulýsing:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus granulosus; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Uncinaria stenocephala; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia hydatigena; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia pisiformis; Contraindicaciones especie Todas: Cachorros; Contraindicaciones especie Todas: Perras reproductoras; Interacciones especie Todas: PIPERAZINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Nitrógeno ureico en sangre elevado

Leyfisstaða:

Autorizado, 576058 Autorizado, 576059 Autorizado, 576060 Autorizado, 576061 Autorizado, 576062 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
PROSPECTO
DOSALID 1200 mg
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante que libera el lote:
Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún; km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Dosalid 1200 mg
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
Sustancias activas
Epsiprantel
100,00 mg
Pirantel
90,80 mg
(como embonato de pirantel)
(261,60) mg
Excipientes:
-
Almidón de maíz pregelatinizado
-
Lauril sulfato de sodio
-
Sílice coloidal anhidra
-
Almidón de maíz
-
Celulosa microcristalina
-
Estearato de magnesio
-
Lactosa monohidrato
-
Residuo sólido de Opadry Color naranja YS-1-2558 que contiene:
-
Amarillo naranja S (E-110)
-
Dióxido de Titanio (E-171)
-
Polietilenglicol 8000
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Dosalid 1200 mg es un antihelmíntico para el tratamiento de las
infecciones por tenias
(cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha
demostrado que es eficaz
frente a los siguientes parásitos adultos:
Tenias (cestodos):
_Dipylidium caninum, _
_ _
_Taenia hydatigena, _
_ _
_Taenia pisiformis_ y
_Echinococcus granulosus_
Ascáridos:
_Toxocara _
_canis_
(sólo
formas
adultas
en
animales
adultos)
y_ _
_Toxascaris leonina_.
Ancilostomas:
_Uncinaria stenocephala_ y _Ancylostoma caninum_
5.
CONTRAINDICACIONES
No tratar a cachorros de menos de un mes.
6.
RE

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
DOSALID 1200 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Nombre de los componentes
Cantidad por
comprimido
A) COMPONENTES DEL NÚCLEO DEL COMPRIMIDO
Sustancias activas
-
Epsiprantel
100,00 mg
-
Pirantel
(como embonato de pirantel)
90,80 mg
(261,60) mg
Excipientes
-
Almidón de maíz pregelatinizado
48,00 mg
-
Lauril sulfato sódico
3,60 mg
-
Sílice coloidal anhidra
9,60 mg
-
Almidón de maíz
60,00 mg
-
Celulosa microcristalina
240,00 mg
-
Estearato magnésico
7,20 mg
-
Lactosa monohidrato
470,00 mg
Peso del núcleo del comprimido
1200,00 mg
B) COMPONENTES DEL RECUBRIMIENTO
Residuo
sólido
de
Opadry
Color
naranja
YS-1-2558
que
contiene:
-
Amarillo naranja S (E-110)
-
Dióxido de Titanio (E-171)
42,00 mg
C) CAPA BRILLANTE
Polietilenglicol 8000
1,92 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Dosalid 1200 mg es un antihelmíntico para el tratamiento de las
infecciones por tenias
(cestodos) y áscaris/ancilostomas (nematodos) en los perros. Se ha
demostrado que es eficaz
frente a los siguientes parásitos adultos:
Tenias (cestodos):
_Dipylidium caninum, _
_ _
_Taenia hydatigena, _
_ _
_Taenia pisiformis_ y_ _
_ _
_Echinococcus granulosus _
_ _
Ascáridos:
_Toxocara canis_ (sólo formas adultas en animales adultos) y_ _
_ _
_Toxascaris leonina_.
Ancilostomas:
_Uncinaria stenocephala_ y _ _
_ _
_Ancylostoma caninum_
4.3
CONTRAINDICACIONES
No tratar a cachorros de menos de un mes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Su uso en animales destinados a la reproducción puede prod