Dorzolamid Stulln 20 mg/ml Augentropfen, Lösung

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dorzolamidhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dorzolamide hydrochloride

Lyfjaform:

Augentropfen, Lösung

Samsetning:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung am Auge

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2019-01-10

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
DORZOLAMID STULLN
® 20 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Krankheitszeichen haben
wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid Stulln
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid Stulln
®
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid Stulln
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid Stulln
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZOLAMID STULLN
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid Stulln
®
enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur Arzneimittelgruppe der
sogenannten
Carboanhydrasehemmer gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur
Glaukombehandlung verschrieben. Dieses Arzneimittel kann allein oder
in Kombination mit
anderen Arzneimitteln, die den Augeninnendruck senken (beispielsweise
Betablockern), verwendet
werden.
Dorzolamid Stulln
®
ist eine sterile Lösung, die kein Konservierungsmittel enthält.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID STULLN
® BEACHTEN?
DORZOLAMID STULLN
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (au

Vara einkenni

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS (FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid Stulln
®
20 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Klare, farblose, leicht viskose, wässrige Lösung mit einem pH-Wert
zwischen 5,0 und 6,0, sowie
einer Osmolalität von 270 – 310 mOsm/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid Stulln
®
Augentropfen ist indiziert:
•
als Begleittherapie zu Betablockern
•
als Monotherapie bei Patienten die nicht auf Betablocker reagieren
oder bei denen eine
Therapie mit Betablockern kontraindiziert ist
zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei:
-
Okulärer Hypertension
-
Weitwinkelglaukom
-
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei monotherapeutischer Anwendung beträgt die Dosis 3-mal täglich
einen Tropfen Dorzolamid in
den Bindehautsack des (der) betroffenen Auges (Augen).
Bei Anwendung als Begleittherapie zu einem ophthalmischen Betablocker
beträgt die Dosis
zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid Stulln
®
in den Bindehautsack des(der) betroffenen
Auges (Augen).
Wenn Dorzolamid als Ersatz für ein anderes ophthalmisches
Glaukommittel angewandt werden
soll, wird das andere Mittel am Vortag der Dorzolamid-Anwendung
korrekt dosiert und am
Folgetag abgesetzt und durch Dorzolamid ersetzt.
Falls mehr als ein topisches ophthalmisches Arzneimittel angewandt
wird, soll zwischen der
Anwendung der verschiedenen Arzneimittel mindestens 10 Minuten Abstand
eingehalten werden.
Die Patienten sind darauf hinzuweisen, dass sie sich vor der Anwendung
die Hände waschen
müssen und dass die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder
dessen Umgebung in Berührung
kommen darf, da dies das Auge schädigen könnte.
2
Patienten sind weiterhin darauf hinzuweisen, dass Lösungen zur
Anwendung am Auge bei fals