Dorzolamid STADA 20 mg/ml Augentropfen

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Dorzolamidhydrochlorid

Fáanlegur frá:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

ATC númer:

S01EC03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Dorzolamide hydrochloride

Lyfjaform:

Augentropfen

Samsetning:

Teil 1 - Augentropfen; Dorzolamidhydrochlorid (26539) 22,26 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung am Auge

Vörulýsing:

PZN: 08816238 EAN: 4150088162384 Darreichung: Augentropfen Menge: 1x5 ml; PZN: 08816250 EAN: 4150088162506 Darreichung: Augentropfen Menge: 3x5 ml

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-04-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
DORZOLAMID STADA
® 20 MG/ML AUGENTROPFEN
Dorzolamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Dorzolamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Dorzolamid STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Dorzolamid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST DORZOLAMID STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dorzolamid STADA
®
enthält den Wirkstoff Dorzolamid, der zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten „Carboanhydrasehemmer“ gehört.
Dieses Arzneimittel wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks
und zur
Glaukombehandlung verordnet (Offenwinkelglaukom,
Pseudoexfoliationsglaukom). Dieses Arzneimittel kann allein oder in
Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, die den
Augeninnendruck senken (sogenannte Betablocker).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID STADA
®
BEACHTEN?
DORZOLAMID STADA
® DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Dorzolamid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen oder Nierenproblemen
leiden.
2
WARNHINWEISE

Vara einkenni

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dorzolamid STADA
®
20 mg/ml Augentropfen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 20 mg Dorzolamid entsprechend 22,3 mg
Dorzolamidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dorzolamid STADA
®
20 mg/ml Augentropfen enthält 0,075 mg
Benzalkoniumchlorid pro ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Isotonische, gepufferte, leicht visköse, klare, farblose wässrige
Lösung.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dorzolamid STADA
®
ist indiziert:
•
als Zusatztherapie zu Betablockern,
•
als Monotherapie bei Patienten, die auf Betablocker nicht ansprechen
oder
bei denen Betablocker kontraindiziert sind,
zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks bei:
•
okulärer Hypertension,
•
Offenwinkelglaukom,
•
Pseudoexfoliationsglaukom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Bei Anwendung als Monotherapie beträgt die Dosis 3-mal täglich 1
Tropfen
Dorzolamid STADA
®
in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
Bei Anwendung als Kombinationstherapie mit einem topischen Betablocker
beträgt die Dosis 2-mal täglich 1 Tropfen Dorzolamid STADA
®
in den
Bindehautsack jedes erkrankten Auges.
2
Wenn von einem anderen Antiglaukomatosum auf Dorzolamid umgestellt
wird,
sollte dieses Medikament noch einen Tag lang in der adäquaten
Dosierung
angewendet und dann abgesetzt und am nächsten Tag die Behandlung mit
Dorzolamid begonnen werden.
Werden mehrere topische Augenmedikamente angewendet, sollten die
Präparate in einem Abstand von mindestens 10 Minuten appliziert
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Ihre Hände vor der
Anwendung zu waschen und darauf zu achten, dass die Tropferspitze des
Behältnisses nicht mit den Augen oder der Umgebung der Augen in
Berührung
kommt.
Die Patienten sollten auch darauf hingewiesen werden, dass
Augentropfen bei
nicht ordnungsgemäßer Hand